Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ruxolitinib Cream With Phototherapy in Participants With Vitiligo

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Incyte Corporation
Hol
Baton Rouge, Boston, Brighton, Detroit, Fountain Valley, Pflugerville, Rockville, Sacramento, Spokane, Sunnyvale és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
55 fő vett részt
Kezdés
2022. máj. 5.
Befejezés
2023. dec. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ruxolitinib 1.5% cream
  • NB-UVB phototherapy
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.

Ki vehet részt

Életkor
12 év – 99 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A clinical diagnosis of nonsegmental vitiligo with depigmented area including all of the following:; ≥ 0.5 F-VASI on the face; ≥ 3.0 T-VASI (body areas not including the face); Total body vitiligo area (facial and nonfacial) not exceeding 10% BSA
  • Agree to discontinue all agents used to treat vitiligo from screening through the final safety follow-up visit. Over-the-counter preparations deemed acceptable by the investigator and camouflage makeups are permitted

Ki nem vehet részt

  • Previous adverse reaction to NB-UVB phototherapy that caused discontinuation of therapy
  • Lack of response (little or no repigmentation) to prior NB-UVB phototherapy
  • Active acute bacterial, fungal, or viral skin infection (eg, herpes simplex, herpes zoster, chicken pox) within 1 week before baseline
  • Recent use of topical or systemic medications (including biologics or JAK inhibitors), or laser or phototherapy to treat vitiligo. Note: Recent may be defined differently for different treatments
  • Other forms of vitiligo (eg, segmental) or other differential diagnosis of vitiligo or other skin depigmentation disorders
  • History of thromboembolic events (eg, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, ischemic stroke, myocardial infarction)
  • Any other skin disease that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study cream application or study assessments
  • Any serious illness or medical, physical, or psychiatric condition(s) that pose a significant risk to the participant; or interfere with interpretation of study data
  • Specific protocol-defined chemistry, hematology, and serological lab values
  • No pigmented hair within any of the vitiligo areas on the face
  • Used depigmentation treatments (eg, monobenzone) for past treatment of vitiligo or other pigmented areas
  • Those who are pregnant, lactating or considering pregnancy during the period of study participation

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Delricht Clinical Research-Clinedge-Ppds Baton RougeBaton Rouge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Metro Boston Clinical PartnersBrighton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Henry Ford Medical Center - New Center OneDetroit, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • First OC DermatologyFountain Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Austin Institute For Clinical Research Aicr PflugervillePflugerville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Aesthetic and Dermatology CenterRockville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UC Davis HealthSacramento, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Principle Research SolutionsSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Palo Alto Medical FoundationSunnyvale, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Massachusetts Medical SchoolWorcester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Ruxolitinib cream with or without phototherapy in adolescent and adult participants with non-segmental vitiligo for whom vitiligo area (facial and nonfacial) does not exceed 10% body surface area (BSA).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group A: Ruxolitinib + Narrow-Band Ultraviolet B Phototherapy (NB-UVB)A vizsgált kezelés

    Participants will initially apply ruxolitinib 1.5%mg cream as a monotherapy. At week 12, those who have \< 25% improvement in total body Vitiligo Area Scoring Index (T-VASI25) will have NB-UVB phototherapy added to their ruxolitinib 1.5% cream BID regimen. NB-UVB will be given 3 times per week starting at Week 12 through Week 48 (36 weeks). For participants who receive combination therapy, NB-UVB machines will be supplied by the sponsor for at home use during the study.

    Kezelés: Ruxolitinib 1.5% cream és NB-UVB phototherapy

  • Group B: Ruxolitinib MonotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will apply ruxolitinib 1.5% cream BID as monotherapy. Participants who have ≥ T-VASI25 at Week 12 will continue on ruxolitinib 1.5% cream BID alone.

    Kezelés: Ruxolitinib 1.5% cream

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Safety and Efficacy Study of Ruxolitinib Cream Combined With Narrow-Band Ultraviolet B Phototherapy in Participants With Vitiligo
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.