Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Prophylactic Antibiotic Treatment in Hemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zealand University Hospital
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Hillerød, Odense és Roskilde (Dánia)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2022. febr. 14.
Várható befejezés
2029. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Amoxicillin Clavulanic 500/125mg or placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelensége van, és hosszú távú vérkezeléshez (hemodialízishez) központi vénás katétert kapnak. Azt vizsgálja, hogy a dialízis előtt bevett antibiotikum tabletta vagy placebo tabletta hat-e a fertőzésekre.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Végstádiumú veseelégtelenség, központi vénás katéterrel (mandzsettás vagy mandzsetta nélküli), tartós hemodialízisre előkészítve. Az előző vesekezelés (hasi dialízis vagy veseátültetés) és az előző dialízis-hozzáférés nem számít.
Korábbi kezelés
A csatlakozáskor nem lehet aktív fertőzése, amelyet antibiotikummal kezelnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Ismert intolerancia a béta-laktám antibiotikumokra vagy a klindamicinre
  • Aktív fertőzés, amelyet antibiotikummal kezelnek
  • Szoptatás
  • Terhesség; a gyermeket vállalni képes nőknek jóváhagyott fogamzásgátlás kell a kezelés előtt 1 hónappal és a 6 hónapos kezelés alatt

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: End Stage Kidney Disease (ESKD) patients who receive an uncuffed or cuffed CVC for expected chronic HD, regardless of previous ESKD treatment modality (PD or KTX) and hemodialysis access (AV-fistula or AV-graft))

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • End Stage Kidney Disease (ESKD) patients who receive an uncuffed or cuffed CVC for expected chronic HD, regardless of previous ESKD treatment modality (PD or KTX) and hemodialysis access (AV-fistula or AV-graft))
  • ≥18 years
  • Ability to understand the study background, risk and benefit of treatment and to give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Active infection treated with antibiotics
  • Pregnancy. In women of childbearing age, an approved birth control must be ensured at least 1 month before and during all the 6 months of antibiotic/placebo treatment; Patients may be rescreened later i.e. within a time period of one month from start of HD, if exclusion criteria are reversible
  • Unable to give informed consent
  • Known intolerance to beta-lactam antibiotics and clindamycin
  • Breastfeeding

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Bo Madsen, ConsultantRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Jens D Jensen, ConsultantToborzás még nem indult
  • Herlev-Gentofte HospitalCopenhagen, DániaContact: Henrik P Hansen, ConsultantRésztvevőt keres
  • RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Marianne Rix, ConsultantToborzás még nem indult
  • North Zealand Hospital, HillerødHillerød, DániaContact: Marianne Bertelsen, ConsultantToborzás még nem indult
  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Per B Jensen, ConsultantRésztvevőt keres
  • ZUH RoskildeRoskilde, DániaContact: Niels E Bruun, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to assess the efficacy of prophylactic antibiotic treatment on blood stream infections and severe culture negative infections, in patients on newly started hemodialysis(HD), with a central venous catheter as vascular access.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ActiveMár használt kezelés, összehasonlításként

    Amoxicillin/clavulanic acid 500/125mg, tablets, will be administered before each hemodialysis for 6 months

    Kezelés: Amoxicillin Clavulanic 500/125mg or placebo

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo tablets, similar to the active drug, will be administered before each hemodialysis for 6 months

    Kezelés: Amoxicillin Clavulanic 500/125mg or placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prophylactic Antibiotic Treatment in End Stage Kidney Disease and Central Venous Catheter as Hemodialysis Vascular Access
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.