NCT05249452Befejeződött
Adding Azathioprine/Hydroxyurea Preconditioning to Alemtuzumab/TBI to Reduce Risk of Graft Failure in MSD HSCT in Adult SCD Patients
Adding Azathioprine/Hydroxyurea Preconditioning to Alemtuzumab/TBI to Reduce Risk of Graft Failure in Matched Sibling Donor Allogeneic HSCT in Adult Sickle Cell Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study the investigators will prospectively investigate whether the addition of a 3-months long preconditioning with azathioprine to the alemtuzumab/TBI non-myeloablative conditioning results in improved disease-free survival and donor chimerism after allo-SCT in SCD patients. Furthermore, the investigators will evaluate whether azathioprine/hydroxyurea preconditioning leads to more patients being able to taper and discontinue sirolimus at 12 months post-transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 6.
- Kezdés
- 2018. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT05249452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20
- 2018. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have any debilitating medical or psychiatric illness that would preclude their giving informed consent or their receiving optimal treatment and follow-up. However, patients with history of stroke and significant cognitive deficit, that would preclude giving informed consent or assent will not be excluded, if they have a family member or significant other with Power of Attorney to also consent of their behalf.
Más betegség
- HIV-positive
Laborértékek
- Poor cardiac function: left ventricular ejection fraction<35%.
- Poor liver function: direct bilirubin >3.1 mg/dl
Egyéb
- Poor performance status (ECOG>1).
- Poor pulmonary function: FEV1 and FVC<40% predicted.
- Women of childbearing potential who currently are pregnant (Beta-HCG+) or who are not practicing adequate contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- SCD patients with an HLA-identical matched sibling donor eligible for allogeneic stem cell transplantation.
- Age 16 - 60 years
- Good performance status (ECOG 0 or 1; Karnofsky and Lansky 70-100)
- Patients and donors (MSD) must be able to sign consent forms for receiving and donating hematopoietic stem cells respectively. The sibling donor should be willing to donate.
- Patients must be geographically accessible and willing to participate in all stages of treatment.
- Eligible diagnoses: Patients with sickle cell disease such as sickle cell anemia (Hb SS), Hb/Sβ0-thalassemia, Hb/Sβ+-thalassemia, HbSC disease, HbSE disease, HbSD disease and Hemoglobin SO- Arab disease.
Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam Medical Centre | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.