Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

The MELAcare Study: A New Method for Surveillance of Melanoma Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Herlev and Gentofte Hospital
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
378 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 9.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • The MelaCare intervention
A regiszteradat frissítve
2023. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket nemrég műtöttek korai stádiumú melanóma (IA-IIA stádium) miatt. Az új utánkövetési módszerben a betegek orvosi támogatással maguk vizsgálják át a bőrüket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Klinikai IA-IIA stádiumú melanóma, amelyet a csatlakozás előtt legfeljebb 3 hónappal műtéttel kezeltek.
Korábbi kezelés
A melanóma miatt műtétet kellett kapnia a csatlakozás előtti 3 hónapon belül. Ezen a diagnózison kívül korábban nem lehetett melanómája.

A részvétel fő kizáró okai

  • Előrehaladott melanóma (IIB, IIC, III vagy IV stádium)
  • Új melanóma magas kockázata (dysplasticus naevus szindróma vagy melanóma a családban)
  • Korábbi melanóma ezen a diagnózison kívül
  • Korábbi daganatos betegség, a nem melanóma típusú bőrrák kivételével
  • Betegség vagy fogyatékosság, amely miatt a bőr önvizsgálata lehetetlen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ability to read and understand Danish language
  • Willing and able to give written informed consent
  • Surgical treatment of a clinical stage IA-IIA melanoma within 3 months of inclusion

Ki nem vehet részt

  • History of melanoma skin cancer prior to the index diagnosis
  • Patients with high risk of a new primary melanoma (dysplastic nevus syndrome, or family history of melanoma)
  • Previous cancer, excluding non-melanoma skin cancer
  • Comorbidity that makes skin self-examination impossible (e.g. physical or mental disabilities, dementia or decreased cognitive function)
  • Advanced melanoma, clinical stages IIB, IIC, III, or IV
  • non-detection of sentinel node in IB and IIA patients

Helyszínek itt: Dánia

  • Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen, DániaContact: Sara M Hansen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate a new method of follow-up for patients with low and intermediate risk (stages IA-IIA) melanoma. The investigators will compare different tools for patient support and education combined with clinician supported skin self-examination (SSE) to the current standard-of-care. The hypothesis is that meta-cognitive strategies and clinician supported SSE can lower fear of cancer recurrence (FCR) and promote effective SSE on a regular basis without compromising the detection of new primary melanomas and/or metastases.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Patients in the intervention arm will receive follow-up conducted by melanoma nurses, where the patients will get tools to cope with the melanoma diagnosis and structured training in skin self-examination

    Kezelés: The MelaCare intervention

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients in the control arm will receive clinical follow-up according to the current standard of care for their clinical stage.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The MELAcare Study: a Randomized Controlled Trial of a New Method for Surveillance of Melanoma Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. június 26.