NCT05255445Befejeződött
Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused Recipients
Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused Recipients (RBC-IMPACT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused recipients (RBC-IMPACT) is an observational cohort study to assess donor, component, and recipient factors that contribute to RBC efficacy in chronically and episodically transfused patients. The objective of the study is to determine how specific genetic and non-genetic factors in donors and recipients may impact RBC survival after transfusion - in short, what factors on both the donor and recipient side may improve the efficacy of the transfusion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 157 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 10.
- Kezdés
- 2022. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- Westat
- NCT-szám
- NCT05255445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 157
- 2022. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 14 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Current active auto-immune hemolytic anemia based on positive direct antiglobulin test (DAT) with laboratory evidence of hemolysis and increased transfusion requirement
Egyéb
- Institutionalization or imprisonment
- Foster care
- Weight <11 kg
- Institutionalization or imprisonment
- Foster care
- [In domestic study only] Microangiopathic hemolytic anemia
- Weight <18 kg
Kiket keres a vizsgálat
- Well-characterized transfusion-dependent form of SCD or thalassemia (including Hemoglobin E-thalassemia and sickle-beta thalassemia) on chronic simple transfusion therapy or partial manual exchange
- On a regular simple RBC transfusion schedule, including partial manual exchange (i.e., 1-3 units scheduled every 2-6 weeks and on a minimum 6-month chronic transfusion trial; for partial manual exchange, the phlebotomy must be completed before the transfusion is started without a back and forth between rounds of phlebotomy and transfusion)
- Seen at any participating domestic hub hospital (i.e., Columbia University Irving Medical Center/Morgan Stanley Children's Hospital of New York, Weill Cornell Medical Center/Komansky Children's Hospital, Boston Children's Hospital, Froedtert \& Medical College of Wisconsin/Children's Wisconsin, University of California San Francisco, Benioff Children's Hospital Oakland) or enrolled in the Brazil REDS-IV-P sickle cell disease cohort and seen at any participating Brazil hemocenter (i.e., Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP, HEMOAM - Amazonas, HEMOMINAS - Minas Gerais, HEMOPE -Pernambuco, and HEMORIO - Rio de Janeiro)
- Either included in Aim #1 (consented patient with SCD or thalassemia) or patient with pediatric oncologic diagnosis under care in a pediatric hematology/oncology service with anemia due to chemotherapy or primary/secondary hypo-proliferative bone marrow requiring a RBC transfusion (including HSCT)
- [In domestic study only] Age ≤21 years old (many pediatric services include care of patients up to age 21, therefore the protocol will not limit by age but instead on whether they are seen in a pediatric service)
- Planned transfusion of RBC from an aliquot or unit from a single donor
- Seen at any participating domestic hub hospital (i.e., Columbia University Irving Medical Center/Morgan Stanley Children's Hospital of New York, Weill Cornell Medical Center/Komansky Children's Hospital, Boston Children's Hospital, Froedtert \& Medical College of Wisconsin/Children's Wisconsin, University of California San Francisco, Benioff Children's Hospital Oakland) or at any REDS-IV-P participating Brazil hemocenter (i.e., Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP, HEMOAM - Amazonas, HEMOMINAS - Minas Gerais, HEMOPE -Pernambuco, and HEMORIO - Rio de Janeiro).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HEMOMINAS - Minas Gerais | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| HEMOAM - Amazonas | Manaus | Brazília | Ismeretlen állapot |
| HEMOPE - Pernambuco | Recife | Brazília | Ismeretlen állapot |
| HEMORIO - Rio De Janeiro | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Versiti Wisconsin, Inc. | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical Collection (WCMC)/New York Presbyterian Hospital (NYPH) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital (NYPH) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Blood Center (NYBC) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Benioff Children s Hospital | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitalant Research Institute | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.