Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05255445Befejeződött

Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused Recipients

Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused Recipients (RBC-IMPACT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Red Blood Cell - IMProving trAnsfusions for Chronically Transfused recipients (RBC-IMPACT) is an observational cohort study to assess donor, component, and recipient factors that contribute to RBC efficacy in chronically and episodically transfused patients. The objective of the study is to determine how specific genetic and non-genetic factors in donors and recipients may impact RBC survival after transfusion - in short, what factors on both the donor and recipient side may improve the efficacy of the transfusion.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
157 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 10.
Kezdés
2022. márc. 16.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 31.
Fő szponzor
Westat
NCT-szám
NCT05255445

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 157
  • 2022. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
  • 14 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • Current active auto-immune hemolytic anemia based on positive direct antiglobulin test (DAT) with laboratory evidence of hemolysis and increased transfusion requirement

Egyéb

  • Institutionalization or imprisonment
  • Foster care
  • Weight <11 kg
  • Institutionalization or imprisonment
  • Foster care
  • [In domestic study only] Microangiopathic hemolytic anemia
  • Weight <18 kg

Kiket keres a vizsgálat

  • Well-characterized transfusion-dependent form of SCD or thalassemia (including Hemoglobin E-thalassemia and sickle-beta thalassemia) on chronic simple transfusion therapy or partial manual exchange
  • On a regular simple RBC transfusion schedule, including partial manual exchange (i.e., 1-3 units scheduled every 2-6 weeks and on a minimum 6-month chronic transfusion trial; for partial manual exchange, the phlebotomy must be completed before the transfusion is started without a back and forth between rounds of phlebotomy and transfusion)
  • Seen at any participating domestic hub hospital (i.e., Columbia University Irving Medical Center/Morgan Stanley Children's Hospital of New York, Weill Cornell Medical Center/Komansky Children's Hospital, Boston Children's Hospital, Froedtert \& Medical College of Wisconsin/Children's Wisconsin, University of California San Francisco, Benioff Children's Hospital Oakland) or enrolled in the Brazil REDS-IV-P sickle cell disease cohort and seen at any participating Brazil hemocenter (i.e., Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP, HEMOAM - Amazonas, HEMOMINAS - Minas Gerais, HEMOPE -Pernambuco, and HEMORIO - Rio de Janeiro)
  • Either included in Aim #1 (consented patient with SCD or thalassemia) or patient with pediatric oncologic diagnosis under care in a pediatric hematology/oncology service with anemia due to chemotherapy or primary/secondary hypo-proliferative bone marrow requiring a RBC transfusion (including HSCT)
  • [In domestic study only] Age ≤21 years old (many pediatric services include care of patients up to age 21, therefore the protocol will not limit by age but instead on whether they are seen in a pediatric service)
  • Planned transfusion of RBC from an aliquot or unit from a single donor
  • Seen at any participating domestic hub hospital (i.e., Columbia University Irving Medical Center/Morgan Stanley Children's Hospital of New York, Weill Cornell Medical Center/Komansky Children's Hospital, Boston Children's Hospital, Froedtert \& Medical College of Wisconsin/Children's Wisconsin, University of California San Francisco, Benioff Children's Hospital Oakland) or at any REDS-IV-P participating Brazil hemocenter (i.e., Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP, HEMOAM - Amazonas, HEMOMINAS - Minas Gerais, HEMOPE -Pernambuco, and HEMORIO - Rio de Janeiro).

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
HEMOMINAS - Minas GeraisBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
HEMOAM - AmazonasManausBrazíliaIsmeretlen állapot
HEMOPE - PernambucoRecifeBrazíliaIsmeretlen állapot
HEMORIO - Rio De JaneiroRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Childrens Institute and Adult Clinics at Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Froedtert HospitalMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Versiti Wisconsin, Inc.MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical Collection (WCMC)/New York Presbyterian Hospital (NYPH)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital (NYPH)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Blood Center (NYBC)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF Benioff Children s HospitalOaklandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vitalant Research InstituteSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.