Study on the Effect of 40 Hz Non-Invasive Light Therapy System
A legfontosabb adatok
- Hol
- Roskilde (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kórban szenvedő felnőtteket keres, vagy olyanokat, akiknél a betegség korai szakaszában pozitív biomarker van. A résztvevők 6 hónapig otthon fényterápiás készüléket használnak.
- Életkor
- 40 évnél idősebb.
- Nem
- Bármely nem részt vehet. A nőknek a menopauza után kell lenniük.
- A betegség stádiuma
- Valószínű enyhe vagy középsúlyos Alzheimer-kór (NIA-AA kritériumok szerint), vagy korai (prodromális) szakasz legalább egy pozitív Alzheimer-biomarkerrel.
- Korábbi kezelés
- Epilepszia elleni gyógyszerek, az idegrendszer működését módosító gyógyszerek és nagy adag nyugtatók nem engedélyezettek.
- Biomarker vagy leletérték
- A korai szakaszban lévőknél legalább egy pozitív Alzheimer-biomarker szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos látáskárosodás
- Az agy fontos részeinek rendellenessége, például a látórendszeré, az előagykéregé vagy a hippocampusé
- Korábbi jelentős szem- vagy agybetegség
- Szerhasználat az elmúlt 2 évben
- Jelentős szervrendszeri betegség vagy instabil egészségi állapot
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Zealand University HospitalRoskilde, DániaContact: Peter Høgh, MD, PhdRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Zealand University Hospital
- Azonosító
- NCT05260177
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 7.
- Eredeti leírás
The ALZLIGHT STAGE III Study is a continuation of the ALZLIGHT Pilot - Study on Safety, Feasibility and Neural Activation of Non-Invasive Light Therapy System. As with the first two stages, this study will examine whether entrainment of 40 Hz neural oscillation by novel 40 Hz Invisible Spectral Flicker is a potential therapy for Alzheimer's Disease. In order to examine this, 62 patients with mild to moderate Alzheimer's Disease will be recruited. The patients will be exposed to the Non-Invasive Light Therapy System for 1 hour a day for 6 months. The effect will be measured by a combination of electroencephalography, cognitive testing, functional magnetic resonance imaging, magnetic resonance spectroscopy and actigraphy.A teljes eredeti leírásKevesebb
ALZLIGHT Stage III - Study on the Effect of 40 Hz Non-Invasive Light Therapy System
The ALZLIGHT STAGE III Study is a continuation of the ALZLIGHT Pilot - Study on Safety, Feasibility and Neural Activation of Non-Invasive Light Therapy System. As with the first two stages, this study will examine whether entrainment of 40 Hz neural oscillation by novel 40 Hz Invisible Spectral Flicker is a potential therapy for Alzheimer's Disease. In order to examine this, 62 patients with mild to moderate Alzheimer's Disease will be recruited. The patients will be exposed to the Non-Invasive Light Therapy System for 1 hour a day for 6 months. The effect will be measured by a combination of electroencephalography, cognitive testing, functional magnetic resonance imaging, magnetic resonance spectroscopy and actigraphy.
Bevonási feltételek: Adult competent person, able to understand the nature of the study and give written informed consent; Diagnosed with probable mild to moderate AD based on NIA-AA diagnostic criteria or in a prodromal stage of AD with at least one positive biomarker of AD; Age > 40 years. Females must be post-menopausal; Fluent in Danish; > 8 years of normal school education; Pass a color-blindness test (Ishihara color test); Have visual and auditory capabilities, and language skills necessary for neuropsychological testing; Participants must have a designated caregiver, who is available to the participant and can provide the necessary assistance with using the LTS device and the Actigraph wearable at home and assist with clinical visits and other practical issues.
Kizáró feltételek: Prior history of significant diseases related to the visual system or the brain; Medication: Use of any antiepileptic drugs, neuromodulating drugs or high dose of sedatives will be excluded; Prior history of substance abuse within the past 2 years; Profound visual impairment (visual acuity > 0.5) provided correction with spectacles, if needed; Any significant systemic illness or unstable medical condition, which could lead to difficulty complying with the protocol (at the discretion of the PI); Significant abnormalities related to important parts of the brain, e.g., the visual system, prefrontal cortex, or hippocampus, or relevant lesions detected by pre-trial imaging.