Befejeződött2. fázis
Sepantronium Bromide for the Treatment of High-grade B-cell Lymphoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cothera Bioscience, Inc
- Hol
- Dél-Korea és Kína11 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 14 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. dec. 3.
- Befejezés
- 2025. febr. 12.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Sepantronium Bromide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed histologic diagnosis of c-Myc rearranged high-grade B-cell lymphoma
- Relapse or refractory disease after at least one previous line of therapy
- Measurable disease as defined by 2014 Lugano classification
- ECOG performance status of 0-2
- Acceptable coagulation parameters
Ki nem vehet részt
- Allogeneic transplant within 3 months
- Autologous transplant without resolution of post-transplant cytopenias
- Unresolved Grade 2 or greater toxicities from prior anticancer therapy
- Radiotherapy within prior 4 weeks
- Requires systemic immunosuppressive therapy
- Seropositive for HIV
- Average QT/QTc interval duration > 450 msec
- Known CNS involvement
- Inadequate marrow, hepatic or renal function
- Positive for Hepatis B or Hepatis C
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multi-center Phase 2 study to determine the safety and efficacy of sepantronium bromide (SepB) in adult patients with relapsed or refractory high-grade B-cell lymphoma
A vizsgálat 3 csoportja
- Cohort 1A vizsgált kezelés
Cohort 1 will receive a dose of 3.6 mg/m2/day of sepantronium bromide
Kezelés: Sepantronium Bromide
- Cohort 2A vizsgált kezelés
Cohort 1 will receive a dose of 4.8 mg/m2/day of sepantronium bromide
Kezelés: Sepantronium Bromide
- Recommended Phase 2 Dose - Cohort 3A vizsgált kezelés
The recommended Phase 2 dose will be established based on the safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic data from Cohort 1 and Cohort 2
Kezelés: Sepantronium Bromide
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multicenter, Open Label Dose-ranging Study of Sepantronium Bromide in Patients With Relapsed/Refractory c-Myc Rearranged High-grade B-cell Lymphoma (HGBCL)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.