Chemical and Mechanical Angioplasty for Vasospasm (SAVEBRAIN)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Erasme University Hospital
- Hol
- Belgium1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 22 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Befejezés
- 2024. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Chemical and Mechanical Angioplasty for Refractory Intracranial Arterial Vasospastic Stenosis
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 100 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Non-traumatic intracranial hemorrhage (ruptured aneurysm, AVM, or per-procedural complication etc)
- Ruptured aneurysm, AVM, intracranial arterial perforation or any bleeding lesion secured with surgical clipping or endovascular intervention
- No contra-indication to both CTP and MRI imaging
- Subject or legal representative is able and willing to give informed consent
- Refractory of intracranial arterial vasospastic stenosis requiring an endovascular angioplasty with a severe stenosis defined on CTA or DSA; and/or a significant hypoperfusion defined according to the mismatch profile in stroke or a MTT>6 seconds. The volume of critically hypoperfused tissue will be based on a time to maximum of the tissue residue function (Tmax) threshold of >6 sec using the Rapid (or equivalent) software
Ki nem vehet részt
- Less than 18 years of age
- Angioplasty by one of the two methods considered as impossible or too risky by the neurointerventionist
- Inability to obtain consent from patient or patients relatives
- Pregnant women
- Need to use any other device
- Vertebro-basilar arteries will not be randomized because of the difficulty to assess the perfusion volume in this territory, but will be treated if necessary according to our local protocol
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a monocentric randomized prospective trial comparing 2 different endovascular strategies of intracranial arterial angioplasty in case of refractory intracranial arterial vasospastic stenosis :
A teljes eredeti leírásKevesebb
* chemical angioplasty * chemical and mechanical angioplasty
A vizsgálat 2 csoportja
- Chemical angioplastyMár használt kezelés, összehasonlításként
Chemical angioplasty using intra-arterial Nimodipin
Kezelés: Chemical and Mechanical Angioplasty for Refractory Intracranial Arterial Vasospastic Stenosis
- Chemical and Mechanical angioplastyMár használt kezelés, összehasonlításként
Balloon angioplasty for refractory intracranial arterial vasospastic stenosis with a CE Marked device (Neurospeed balloon) or Adjustable remodeling mesh angioplasty for refractory intracranial arterial vasospastic stenosis with a CE Marked device (Comaneci) in association with intra-arterial Nimodipin
Kezelés: Chemical and Mechanical Angioplasty for Refractory Intracranial Arterial Vasospastic Stenosis
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparison of Two Validated Endovascular Strategies for Refractory Vasospastic Stenosis After Non-traumatic Intracranial Haemorrhage Leading to Severe Brain Hypoperfusion: Chemical Versus Chemical and Mechanical Angioplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 21.