Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
LeállítvaFázis nélkül

Impact of Rheumatoid Arthritis on Body Composition, Bone Marrow Adiposity and Bone Mineral Density: a Case-control Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Lille
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Leállítva
Résztvevők
52 fő vett részt
Kezdés
2022. aug. 17.
Befejezés
2024. ápr. 2.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Assessment of body composition, bone mineral density and bone marrow adiposity.
A regiszteradat frissítve
2024. május 16.
Miért állt le
The sponsor decided to stop financing the study.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects:
  • Males and females of age (age ≥ 18 years). Patients with RA according to American College of Rheumatology/EULAR 2010 criteria, Patients who have signed the informed consent
  • Controls:
  • Males and females of age (age ≥ 18 years). subjects who have signed the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received more than three anti-TNFinhibitors
  • Patients who have previously received a Janus kinase (JAK) inhibitor
  • Patients with concomitant therapies as described below :; A combination with methotrexate is allowed if methotrexate is started ≥3 months before the start of the study and at a stable dosage (≤25 mg/week) for ≥4 weeks; A combination to conventional synthetic DMARDs (csDMARDs) other than methotrexate is not allowed within 4 weeks before and/or during the clinical trial
  • Corticosteroid therapy >10mg/d prednisolone equivalent is not allowed
  • Intra-articular injections of corticosteroids are allowed if their number is less than or equal to 4
  • Intravenous corticosteroid infusions are not allowed
  • Corticosteroid therapy ≥ 10mg/d prednisolone equivalent,
  • Pathologies or treatments affecting bone metabolism (breast cancer with antiaromatase, digestive malabsorption, stomach cancer, primary hyperparathyroidism, uncontrolled hyperthyroidism...),
  • History of radiotherapy on the lumbar spine or the hip studied,
  • Patients undergoing hormone replacement therapy (HRT) or patients already under anti-osteoporotic treatment (bisphosphonates, strontium ranelate, teriparatide or denosumab) apart from calcium and/or vitamin D supplementation, Chronic renal failure with creatinine clearance (CKD-EPI formula) ≤ 30 ml/min,
  • History or discovery of an osteoporotic fracture AND/OR T-score ≤-3 if ≥50 years old AND/OR Z-score ≤-3 if <50 years old during the screening phase,
  • Immunosuppressants other than methotrexate are not allowed

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

During rheumatoid arthritis (RA) (in comparison with control subjects), body composition is altered with a loss of lean body mass, bone mass and an accumulation of fat mass.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Determination of total body fat and particularly its abdominal distribution (visceral adiposity) is important because of the cardiovascular (excess cardiovascular risk), metabolic (insulin resistance, diabetes and dyslipidemia) and bone (increased fracture risk) risks associated with this endocrine organ. Moreover, we do not have data concerning medullary adiposity in RA.

This pilot case-control study will be compare body composition, bone marrow adiposity and bone mineral density in patients with RA versus healthy volunteers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with rheumatoid arthritis

    Kezelés: Assessment of body composition, bone mineral density and bone marrow adiposity.

  • Control group

    healthy volunteers without rheumatoid arthritis matched for age, sex, BMI and menopausal status

    Kezelés: Assessment of body composition, bone mineral density and bone marrow adiposity.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2024. május 16.