Conservative Management of Left Ventricular Assist Device Candidates
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Hol
- Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jan.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2022. március 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott szívelégtelenségük van, és szóba jöhet náluk a bal kamrai keringéstámogató eszköz (LVAD, egy szívpumpa). Először intenzív gyógyszeres kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott szívelégtelenség: a bal kamra ejekciós frakciója 35% alatt van, New York Heart Association III. vagy IV. osztály, és az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban kezelték.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők nem tolerálják a hagyományos szívelégtelenség-kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Az agyi natriuretikus peptid szintje 450pg/ml felett van, és a maximális oxigénfelvétel 12 ml/kg/min alatt van.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Előrehaladott májbetegség (Child Pugh B vagy C osztály)
- Előrehaladott vesebetegség (eGFR 30ml/min alatt)
- Súlyos tüdőbetegség, súlyos perifériás érbetegség vagy aktív daganatos betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- left ventricular ejection fraction <35%. New York Heart Association Class III or IV. Brain natriuretic peptide levels > 450pg/ml. Heart failure hospitalization in the past 6 months. Maximal oxygen consumption < 12 ml/kg/min. Intolerant to conventional heart failure therapy
Ki nem vehet részt
- Special populations - pregnant, unable to give informed consent. Advanced liver disease (Child Pugh class B or C). Advanced kidney disease (eGFR<30ml/min). Severe pulmonary disease. Severe peripheral vascular disease. Active malignancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Izrael
- Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Ofer Havakuk, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Left ventricular assist device (LVAD) candidates will be comprehensively evaluated at our center, including clinical evaluation, echocardiography, right heart catheterization, cardiopulmonary exercise test and laboratory exams. following this evaluation, patients will be treated with inotropes, diuretics, uptitrated neurohormonal therapy. vitamin and iron deficiencies will be corrected and the patients will be referred for coronary interventions and cardiac resynchronization therapy appropriately. The need for LVAD implantation will be reevaluated according to the patient's clinical condition, echocardiography and laboratory findings.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05271214: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2022. március 8.