Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

DECONGEST-AHF: Vasodilatation or Loop Diuretics in Acute Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Copenhagen Nv, Herlev, Hilleroed, Hvidovre, Roskilde és Slagelse (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1041 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 14.
Várható befejezés
2027. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Furosemide Injection
  • Isosorbide Dinitrate
  • Furosemide and isosorbide dinitrate
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hirtelen kezdődő vagy súlyosbodó légszomjjal kerültek kórházba, és akiknél akut szívelégtelenség miatti tüdőpangás (folyadék a tüdőben) gyanúja áll fenn.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Hirtelen kezdődő vagy súlyosbodó légszomj, a pangás jeleivel vagy gyanújával (duzzadt lábak, ropogó hallgatózási hang vagy az orvos gyanúja), alacsony oxigénszint (<94%) vagy oxigénigény, és szisztolés vérnyomás ≥100 mmHg
Korábbi kezelés
A randomizálás előtti 3 órában nem kaphatott 50 mg-nál több intravénás furosemidet, a kórház előtti kezelést is beleértve

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 50 mg intravénás furosemid a randomizálás előtti 3 órában
  • A kórházi felvétel és a randomizálás között több mint 3 óra telt el
  • Folyamatos veszélyes szívritmuszavar (pulzus 180 felett vagy 40 alatt percenként)
  • Súlyos fertőzés vagy szepszis gyanúja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Acute (within minutes to days) onset or worsening of subjective dyspnea*
  • Systolic blood pressure ≥100 mmHg
  • Oxygen saturation <94% or need of oxygen
  • Signs or suspicion of congestion (peripheral edema, rales, and/or clinical suspicion of congestion) *; by the best assessment from a medical doctor. Inclusion must not wait on x-ray or other measures: patients suspected of pulmonary congestion should be included immediately

Ki nem vehet részt

  • Ongoing ventricular taky- or brady-arrythmias or supraventricular arrhythmias with HR > 180 or < 40 bpm
  • Suspected severe infection or sepsis
  • More than 50 mg IV furosemide within the last three hours before randomization including prehospital treatment
  • More than 3 hours from hospital-admission to randomization
  • If blood pressure drops below 90 mmHg in 2 measurements with 5 minutes apart and/or if urine production is below 50 ml after 1 hour, the intervention will be stopped, and patients can receive furosemide and nitrates freely
  • We purposely chose not to exclude patients with aortic stenosis, since observational studies did not find excess risk of given nitrates to patients with pulmonary edema and aortic stenosis

Helyszínek itt: Dánia

  • Bispebjerg HospitalCopenhagen Nv, DániaRésztvevőt keres
  • Herlev HospitalHerlev, DániaRésztvevőt keres
  • Hillerod HospitalHilleroed, DániaRésztvevőt keres
  • Hvidovre University HospitalHvidovre, DániaRésztvevőt keres
  • Roskilde HospitalRoskilde, DániaRésztvevőt keres
  • Slagelse HospitalSlagelse, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

DECONGEST-AHF compares three initial treatments for adults admitted with suspected pulmonary congestion due to acute heart failure: intravenous furosemide, intravenous isosorbide dinitrate, or both medicines together. The aim is to determine which treatment gives patients the most days alive and outside hospital during the first 30 days.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The trial is investigator-initiated, multicentre, randomised and blinded, with 1,041 participants allocated equally to three groups. During the first six hours, participants receive repeated boluses of 40 mg furosemide with nitrate placebo, 3 mg isosorbide dinitrate with furosemide placebo, or both active medicines. Doses are repeated at the treating physician's discretion within the protocol limits. Other usual care continues, and treatment may be stopped early if clinically required.

An embedded substudy will examine early clinical and haemodynamic responses in 79 participants from the main trial, using repeated bedside measurements during the first 360 minutes. The main trial treatment groups and primary outcome are unchanged.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Furosemide onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous boluses of 40 mg furosemide with matching nitrate placebo, starting as soon as possible after inclusion and repeated up to ten doses at the treating physician's discretion during the six-hour intervention period. At least five minutes between doses and no more than three doses in the first 20 minutes. Protocol-specified response and safety criteria apply. Other usual care continues, and the intervention may be stopped early when open-label treatment is clinically required.

    Kezelés: Furosemide Injection

  • isosorbide dinitrateMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous boluses of 3 mg isosorbide dinitrate with matching furosemide placebo, starting as soon as possible after inclusion and repeated up to ten doses at the treating physician's discretion during the six-hour intervention period. At least five minutes between doses and no more than three doses in the first 20 minutes. Protocol-specified response and safety criteria apply. Other usual care continues, and the intervention may be stopped early when open-label treatment is clinically required.

  • isosorbide dinitrate + furosemideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous boluses of 40 mg furosemide together with 3 mg isosorbide dinitrate, starting as soon as possible after inclusion and repeated up to ten doses at the treating physician's discretion during the six-hour intervention period. At least five minutes between doses and no more than three doses in the first 20 minutes. Protocol-specified response and safety criteria apply. Other usual care continues, and the intervention may be stopped early when open-label treatment is clinically required.

    Kezelés: Furosemide and isosorbide dinitrate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Vasodilatation or Loop-Diuretics for Initial Treatment of Pulmonary Congestion Due to Acute Heart Failure - A Randomized Placebo-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.