Trikafta Exercise Study in Cystic Fibrosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek cisztás fibrózisuk van, a CFTR génben legalább egy F508del eltéréssel, és hamarosan elkezdik a Trikafta szedését. A légszomjat és a testmozgást vizsgálja.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Igazolt cisztás fibrózis, stabil klinikai állapot és az előre jelzett érték 90%-a alatti FEV1.0. A testtömegindex 16 felett és 30 kg/m^2 alatt van.
- Korábbi kezelés
- A kezelőorvos a bevonási vizit után 30 napon belül tervezi elkezdeni a Trikafta kezelést. Teljesen beoltott Covid-19 ellen (legalább 2 adag).
- Biomarker vagy leletérték
- A CFTR génben legalább egy példány F508del mutáció.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség, amely hozzájárulhat a légszomjhoz vagy korlátozhatja a testmozgást
- Mycobacterium abscessus, Burkholderia cepacia complex vagy hasonló kórokozók okozta tartós légúti fertőzés
- Kiegészítő oxigén használata, vagy 85% alatti oxigénszint terhelés közben
- Légmell az elmúlt 4 hétben
- Szervátültetés a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- UBC Centre for Heart Lung Innovation, St. Paul's HospitalVancouver, KanadaContact: Satvir S DhillonRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of British Columbia
- Azonosító
- NCT05279040
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.
- Eredeti leírás
Shortness of breath (dyspnea) during exercise is a major source of distress and is a commonly reported symptom in patients with cystic fibrosis (CF). A recent drug treatment option known as Trikafta, which contains elexacaftor, tezacaftor, and ivacaftor, may be used in patients with CF to help improve lung health. However, the effects of this combination therapy on dyspnea and exercise performance, a known predictor of survival in CF, are not clear. The investigators aim to understand the effects of Trikafta on these symptoms and to gain new insight into the potential health improvements in CF from using this treatment option.A teljes eredeti leírásKevesebb
Long-term Effects of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (Trikafta) on Exertional Symptoms, Exercise Performance, Ventilatory Responses, and Body Composition in Adults With Cystic Fibrosis
Shortness of breath (dyspnea) during exercise is a major source of distress and is a commonly reported symptom in patients with cystic fibrosis (CF). A recent drug treatment option known as Trikafta, which contains elexacaftor, tezacaftor, and ivacaftor, may be used in patients with CF to help improve lung health. However, the effects of this combination therapy on dyspnea and exercise performance, a known predictor of survival in CF, are not clear. The investigators aim to understand the effects of Trikafta on these symptoms and to gain new insight into the potential health improvements in CF from using this treatment option.
Bevonási feltételek: Confirmed diagnosis of CF and at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene; Plan to initiate Trikafta by the treating physician within 30 days of the enrolment visit; Aged 19 years or older; Stable clinical status based on clinical judgment of the treating physician; Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1.0) < 90% predicted; Body mass index greater than 16 or less than 30 kg/m\^2; Currently non-smoking or a past smoking history of less than 20 pack-years; Able to read and understand English; Fully vaccinated (at least 2 doses) for Covid-19.
Kizáró feltételek: A disease other than CF that could importantly contribute to dyspnea or exercise limitation; Chronic airway infection with Mycobacterium abscessus, Burkholderia cepacia complex, or other organisms with infection control implications based on the treating physicians; History of organ transplantation; Contraindications to clinical exercise testing; Use of supplemental oxygen or desaturation less than 85% with exercise; Diagnosis of pneumothorax in the past 4 weeks.