Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hikma Pharmaceuticals LLC
Hol
Cairo és Tanta (Egyiptom)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 20.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Carcemia
  • Glivec
A regiszteradat frissítve
2025. március 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan állapítottak meg Ph+ krónikus myeloid leukémiát krónikus fázisban, és még nem kaptak kezelést. A generikus imatinibet (Carcemia) hasonlítja össze a Glivec-kel a mindennapi ellátásban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált Ph+ krónikus myeloid leukémia (CML) krónikus fázisban (CP). A diagnóziskor észlelt egyéb kromoszóma-eltérések megengedettek. A diagnózist a bekapcsolódás előtti 3 hónapon belül igazolták.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kezelést a leukémiára (kezeletlen).
Biomarker vagy leletérték
Ph+ (Philadelphia-kromoszóma pozitív) CML. A májenzimek és a bilirubin legfeljebb a normál felső határ 2-szerese, a kreatinin legfeljebb a normál felső határ 1.5-szerese.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akcelerált fázisú CML a bekapcsolódáskor, kivéve ha a diagnóziskor egyéb kromoszóma-eltérés is volt
  • Blasztos fázisú CML a bekapcsolódáskor
  • Bármely ok, amely miatt a vizsgált gyógyszer a Alkalmazási előírása szerint nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Newly diagnosed patients with Ph+ CML in CP, with or without the presence of other cytogenetic abnormalities at the time of diagnosis
  • Treatment naïve patients with confirmed diagnosis within 3 months of study enrolment
  • Levels of liver aminotransferases and serum bilirubin ≤ 2 times the upper limit of the normal range, and serum creatinine ≤1.5 times the upper limit of the normal range
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • CML in accelerated phase (AP) at enrolment except patients in AP with the presence of other cytogenetic abnormalities at the time of diagnosis 2. CML in BP at enrolment 3. Patients who meet any of the contraindications to the administration of the study drug according to the approved Summary of Product Characteristics; -

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Ain Shams University HospitalCairo, EgyiptomContact: Ruba A JaberToborzás még nem indult
  • Nasser InstituteCairo, EgyiptomContact: Ruba A JaberRésztvevőt keres
  • National Cancer Institute (NCI)Cairo, EgyiptomContact: Ruba A JaberRésztvevőt keres
  • Tanta Oncology CenterTanta, EgyiptomContact: Ruba A JaberToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia

A vizsgálat 2 csoportja

  • Carcemia group

    The cohort treated with Carcemia

    Kezelés: Carcemia

  • Glivec Group

    The cohort treated with Glivec

    Kezelés: Glivec

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia; a Multicenter, Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 26.