Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

The Association Between Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant Therapy and Acute Stroke Severity and Post Stroke Short-term and Long-term Outcomes.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2022. febr. 25.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Blood sampling to test drug level
A regiszteradat frissítve
2022. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációs felnőtteket keres, akik NOAC vérhígítót (dabigatran, rivaroxaban, apixaban vagy edoxaban) szedtek, és szélütést, átmeneti agyi keringészavart (TIA) vagy koponyán belüli vérzést kaptak.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
NOAC-kezelés alatt kialakult ischaemiás szélütés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy koponyán belüli vérzés
Korábbi kezelés
A stroke idején dabigatran, rivaroxaban, apixaban vagy edoxaban kezelés alatt kell állnia

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem adja bele a beleegyezését vérminta levételéhez a NOAC-szint méréséhez
  • Nem adja meg a tájékozott beleegyezését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Atrial fibrillation
  • Under dabigatran, rivaroxaban, apixaban or edoxaban therapy
  • Developing ischemic stroke, transient ischemic attack or intracranial hemorrhage during NOAC therapy

Ki nem vehet részt

  • Refuse to provide blood sample for non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) concentration measurement
  • Refuse to provide informed consent

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Shin Yi Lin, MSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (NOAC) is the first line therapy to prevent thromboembolism in atrial fibrillation (AF) patients. Previous investigation showed that preceding NOAC therapy was associated with lower severity of ischemic stroke, but with higher in-hospital mortality in intracerebral hemorrhage (ICH), as compared with antithrombotic agent non-users. Measurement of NOAC level upon acute stroke aids the critical decision of acute management. Real-world data regarding the relationship between the NOAC adherence, the appropriateness of NOAC regimen, or NOAC level in acute stroke and the stroke severity or short-term outcome is lacking. Further, optimal selection for long-term stroke prevention among patients with acute stroke during NOAC therapy remains unclear.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Specific purpose: To analyze the association between NOAC adherence or NOAC level upon acute stroke and stroke severity or stroke outcomes, and analyze the impact of starting or withholding antithrombotic therapy after acute stroke on long-term stroke outcomes.

Specific Aim (Year 1):

To investigate the relationship between NOAC adherence or appropriateness of NOAC dose and acute stroke severity or in-hospital mortality based on National Health Insurance Research Database (NHIRD). Another important goal is to prospectively establish a cohort of AF users who developed acute stroke during NOAC therapy in National Taiwan University Hospital (NTUH) (target: around 100 patients annually), measure the NOAC level upon hospital arrival, record stroke severity, 90-days functional outcomes, post-stroke antithrombotic agents and repeat stable NOAC level in patients who restart NOAC treatment.

Specific Aim (Year 2):

To investigate the relationship between post-stroke antithrombotic therapy, especially changing or retaining preceding NOAC and long-term stroke outcomes based on NHIRD. We will also keep enrolling the prospective cohort and follow the 1-year stroke outcome.

Specific Aim (Year 3):

To complete the process of study enrollment (total: 300 patients) and conduct statistical analysis. The main goal is to finish the Aim 1 and 2 based on NHIRD. In addition, to provide data of emergent NOAC level and stroke severity or short-term outcome, and post-stroke antithrombotic therapy and long-term outcomes based on the prospectively enrolled cohort.

A vizsgált kezelések

  • Blood sampling to test drug level

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. március 16.