The Organ Transplant Recipient HPV and Skin Cancer Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Merete Haedersdal
- Hol
- Copenhagen NV, Hellerup és Roskilde (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. márc. 10.
- Várható befejezés
- 2043. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szervátültetésük volt, és kontrollcsoportként olyanokat is, akiknek nincs legyengült immunrendszere. A bőrrákot és a HPV okozta elváltozásokat vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Átültetett csoport: vese-, máj-, tüdő- vagy szívátültetés, heveny kilökődés jele nélkül. Kontrollcsoport: nincs ismert immunszuppresszív kezelés vagy állapot.
- Korábbi kezelés
- Átültetett csoport: legalább 3 hónapja stabil immunszuppresszív kezelés. Kontrollcsoport: nincs ismert immunszuppresszív kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Szervátültetés mellett csontvelő-átültetés (átültetett csoport)
- Teljes méheltávolítás (mindkét csoport)
- Nem Dániában él
- Nincs aláírt beleegyező nyilatkozat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged ≥18 years
- Solid organ transplantation recipients, i.e. kidney-, liver-, lung-, and heart transplant recipients
- Stable immunosuppressive treatment for ≥3 months
- No signs of acute graft rejection
- Patients who reside in Denmark
- Informed written consent obtained
- Able patients aged ≥18 years
- No known immunosuppressive therapy or -condition
- Patients who reside in Denmark
- Informed written consent obtained
Ki nem vehet részt
- Patients with concomitant bone marrow transplantation
- Full hysterectomy
- Full hysterectomy
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Dermatology, Bispebjerg HospitalCopenhagen NV, DániaContact: Merete Hædersdal, DMSc, MDRésztvevőt keres
- Department of Dermatology and Allergy, Herlev og Gentofte HospitalHellerup, DániaContact: Claus Zachariae, DMSc, MDRésztvevőt keres
- Department of Dermatology, Zealand University HospitalRoskilde, DániaContact: Gabrielle Vinding, Ass. Professor, PhD, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Solid organ transplant recipients (OTRs) receive lifelong immunosuppressive therapy, which puts them at increased risk of cutaneous and mucosal cancers. In particular, OTRs have increased risk of skin cancer and cancers caused by human papillomavirus (HPV), including cervical cancer and oropharyngeal cancer. There is currently limited knowledge on risk factors for HPV infection and skin cancer in OTRs, and limited knowledge on the natural history of HPV infection and cervical neoplasia in OTRs compared with immunocompetent controls. With a continuously increasing number of OTRs, there is a growing need to improve our understanding of the long-term reactions to immunosuppression.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The overall aim of this study is to investigate long term effects of immunosuppression on cutaneous and mucosal epithelium in Danish OTRs, including the risk of skin dysplasia and skin cancer, cervical and oral HPV infection and HPV-related dysplasia and cancer in OTRs.
This study will be designed as a prospective observational cohort study based on clinical data and data from nationwide Danish registries. A total of 600 female OTRs, 300 male OTRs and 600 female controls will be included from Danish dermatology departments.
The study aims to provide knowledge relevant for improving prevention of skin- and HPV-related cancers in OTRs, including personalized screening recommendations according to individual patient risk.
A vizsgálat 3 csoportja
- Male organ transplant recipients
300 men with a solid organ transplant (heart, lung, liver, kidney or pancreas)
- Female organ transplant recipients
600 women with a solid organ transplant (heart, lung, liver, kidney or pancreas)
- Female immunocompetent controls
600 immunocompetent women without organ transplant or other immunosuppressive conditions/treatments
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 1.