Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study to Evaluate Etrasimod Treatment in Adolescents With Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 49 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
36 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 16.
Várható befejezés
2033. júl. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Etrasimod
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan tizenéveseket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosájuk van. Mindenki etrasimodot kap.

Életkor
12–17 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív colitis ulcerosa
Korábbi kezelés
Részt vehetnek azok is, akik a colitis ulcerosa egyes kiválasztott kezeléseit terápiás adagban kapják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos, kiterjedt vastagbélgyulladás
  • Crohn-betegség vagy meghatározatlan vastagbélgyulladás, illetve Crohn-betegséggel összefüggő sipoly
  • Mikroszkopikus, ischaemiás vagy fertőzéses vastagbélgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active
  • Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD
  • Severe extensive colitis
  • Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

Még 6 másik országban, 49 helyszínen

  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adolescents (≥ 12 years up to < 18 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).

A vizsgálat csoportja

  • EtrasimodA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Etrasimod in Adolescent Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05287126: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.