Early Treatment of Atrial Fibrillation for Stroke Prevention Trial in Acute STROKE
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hol
- Bad Neustadt A.D.Saale, Berlin, Bielefeld, Bonn, Cologne, Dresden, Erlangen, Essen, Frankfurt Am Main, Giessen, Halle (Saale), Hamburg, Hanover, Heidelberg, Kiel, Leipzig, Luebeck, Lueneburg, Mannheim, Marburg, Muenster, Munich, Neumuenster, Tuebingen, Ulm és Wuerzburg (Németország)Mind a 29 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 12 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1746 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. nov. 6.
- Várható befejezés
- 2031. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Medical or interventional therapy for rhythm control in atrial fibrillation (antiarrhythmic drugs, ablation, electric cardio version)
- Usual care for atrial fibrillation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 4 hétben akut ischaemiás stroke-juk volt, és a pitvarfibrillációjukat (AF) az elmúlt egy évben fedezték fel először.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut ischaemiás stroke az elmúlt 4 hétben, CT- vagy MR-vizsgálattal, illetve az orvos klinikai diagnózisával igazolva. A pitvarfibrillációt a randomizálás előtt legfeljebb 1 évvel fedezték fel először.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban AF-ablación vagy az AF miatti műtéten esett át, nem vehet részt. A vizsgálati kezelést a stroke után 4 héten belül el kell tudni kezdeni.
A részvétel fő kizáró okai
- Végstádiumú daganatos betegség, vagy más súlyos betegség miatt 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
- Korábbi AF-ablatio vagy az AF műtéti kezelése
- Olyan szívbetegség, amely miatt az AF ritmuskontrollja nem alkalmazható
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Acute ischemic stroke in the previous four weeks, diagnosed by imaging (CT or MRI) or clinical diagnosis
- Possibility to start the trial treatment within 4 weeks after stroke, and as soon as clinically justifiable
- AF first detected ≤1 year prior to randomization
- Informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior AF ablation or surgical therapy of AF
- End-stage cancer or life-expectancy < 12 months due to other advanced co-morbid illness
- Patients not suitable for rhythm control of AF due to cardiac conditions
Helyszínek itt: Németország
Még 2 másik országban, 12 helyszínen
- Rhoen-Klinikum AGBad Neustadt A.D.Saale, NémetországRésztvevőt keres
- Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbHBielefeld, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
- University Hospital Cologne AöRCologne, NémetországRésztvevőt keres
- Technische Universitaet DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
- Goethe University FrankfurtFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum Frankfurt Hoechst GmbHFrankfurt Am Main, NémetországRésztvevőt keres
- Justus-Liebig-Universitaet GiessenGiessen, NémetországRésztvevőt keres
- BG Klinikum Bergmannstrost Halle gGmbHHalle (Saale), NémetországRésztvevőt keres
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKiel, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaet LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
- Staedtisches Klinikum Lueneburg gGmbHLueneburg, NémetországRésztvevőt keres
- Heidelberg UniversityMannheim, NémetországRésztvevőt keres
- Philipps-Universitaet MarburgMarburg, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaet MuensterMuenster, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)Munich, NémetországRésztvevőt keres
- LMU Klinikum Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
- FEK Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster GmbHNeumuenster, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Ulm AoRUlm, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöRWuerzburg, NémetországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will determine whether early, comprehensive, rhythm control therapy prevents adverse cardiovascular outcome in patients with acute ischemic stroke and atrial fibrillation compared to usual care.
A vizsgálat 2 csoportja
- Early rhythm control therapyA vizsgált kezelés
Patients with acute ischemic stroke and AF will receive either catheter ablation (mainly pulmonary vein isolation), or adequate antiarrhythmic drug therapy at an early time point. The initial therapy will be selected by the local investigator. In case of continuation or recurrence of AF, both modalities may be combined.
Kezelés: Medical or interventional therapy for rhythm control in atrial fibrillation (antiarrhythmic drugs, ablation, electric cardio version)
- Usual careMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients with acute ischemic stroke and AF will receive usual care following the current ESC guidelines for AF treatment.
Kezelés: Usual care for atrial fibrillation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.