Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

Treatment of Chinese Participants With B-Cell Malignancies With BGB-16673, a Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader

A legfontosabb adatok

Ki végzi
BeOne Medicines
Hol
Beijing, Bengbu, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Dalian, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Hefei, Jinan, Kunming, Nanchang, Nanjing, Nanning, Nanyang, Qingdao, Shanghai, Suzhou, Taiyuan, Tianjin, Wenzhou, Wuhan, Xiangyang és Zhengzhou (Kína)Mind a 29 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
146 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 6.
Várható befejezés
2029. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tacabrutideg
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat Kínában élő felnőtteket keres, akiknek bizonyos B-sejtes vérképzőszervi daganata vagy lymphomája van. A BGB-16673 gyógyszer biztonságosságát és korai hatását vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
1. fázis: kiújult vagy kezelésre nem reagáló marginális zóna lymphoma, follikuláris lymphoma (1-3a fokozat), Waldenström-makroglobulinémia, nem germinális centrum típusú B-sejtes DLBCL, Richter-transzformáció DLBCL-be, MCL vagy CLL/SLL. 2. fázis: MCL vagy CLL/SLL. Mérhető betegség és ECOG teljesítményállapot 0–2.
Korábbi kezelés
A korábbi autológ őssejt-átültetés csak akkor megengedett, ha legalább 3 hónapja történt. A korábbi kiméra sejtterápia csak a sejtbeadás után legalább 6 hónappal megengedett. Az első adag előtt 6 hónapon belüli allogén őssejt-átültetés kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más daganat az elmúlt 2 évben (néhány kezelt kivétellel)
  • Más daganat miatti folyamatos kezelés vagy szisztémás kortikoszteroid-kezelés szükséges
  • Jelenlegi vagy korábbi központi idegrendszeri érintettség
  • Közelmúltbeli őssejt-átültetés vagy sejtterápia (lásd korábbi kezelés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provision of signed and dated written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling, or data collection
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 2
  • Adequate hematologic, coagulation, renal, pancreatic, and hepatic function, and measurable disease according to disease-specific criteria, as applicable
  • Phase 1: Confirmed diagnosis of R/R Marginal Zone Lymphoma (MZL), Follicular Lymphoma (grade 1-3a), Waldenström Macroglobulinemia (WM), non-germinal center B-cell (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Richter's transformation to DLBCL, MCL, or CLL/SLL
  • Phase 2: Confirmed diagnosis of MCL, or CLL/SLL
  • Highly effective method of birth control during study treatment period, and for ≥ 30 days after the last dose of the study drug

Ki nem vehet részt

  • Prior autologous stem cell transplant unless ≥ 3 months after transplant, prior chimeric cell therapy unless ≥ 6 months after cell infusion, prior allogeneic stem cell transplant ≤ 6 months before the first dose of the study drug; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
  • Prior malignancy (other than the disease under study) within the past 2 years, except for curatively treated basal or squamous skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer
  • Require ongoing systemic treatment for any other malignancy or systemic corticosteroid treatment
  • Current or history of central nervous involvement

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical UniversityBengbu, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xinqiao Hospital)Chongqing, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian UniversityDalian, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu BranchGuangzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Branch YuhangHangzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Anhui Provincial HospitalHefei, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Jiangxi Province Cancer HospitalNanchang, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchang, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Jiangsu Province HospitalNanjing, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanning, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Qingdao Central HospitalQingdao, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuan, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Institute of Hematology and Hospital of Blood DiseaseTianjin, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhan, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Xiangyang Central HospitalXiangyang, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: BeOne MedicinesRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to explore the recommended phase 2 dose and evaluate the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of BGB-16673 monotherapy at the recommended Phase 2 dose for the selected B-cell malignancy expansion cohorts

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 1a Monotherapy Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Tacabrutideg will be orally administered.

    Kezelés: Tacabrutideg

  • Phase 1b Monotherapy Safety ExpansionA vizsgált kezelés

    Tacabrutideg will be orally administered.

    Kezelés: Tacabrutideg

  • Phase 2 Monotherapy Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Tacabrutideg will be administered at the recommended Phase 2 dose (RP2D) that was identified in Part 1.

    Kezelés: Tacabrutideg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation and Expansion Study of the Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader BGB-16673 in Chinese Patients With B-Cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.