Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Electronic MonitorIng of Events for dIffuse Large b Cell LYmphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Weprom
Hol
Bordeaux, Le Mans, Nantes, Saint-Nazaire és Strasbourg (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ONCOLAXY Follow-up
A regiszteradat frissítve
2022. április 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt, még nem kezelt diffúz nagy B-sejtes limfómás betegeket keres, akik R-CHOP vagy R-mini-CHOP kezelést kezdenek. Egy webalkalmazást próbál ki a tünetek bejelentésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Eddig nem kezelt nagy B-sejtes limfóma, amelynek első kezelése R-CHOP vagy R-mini-CHOP. ECOG általános állapot 3 alatt.
Korábbi kezelés
A limfómára korábbi kezelést nem kaphatott. Szükség esetén további metotrexát adható a gerinccsatornába vagy vénába.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tüneteket okozó agyi áttét
  • Másik, nem meggyógyult daganat kezelése alatt áll
  • Demencia vagy mentális betegség, ami a beleegyezést vagy a vizsgálat követését veszélyeztetheti
  • Nincs internet-hozzáférés és nincs otthon, aki segítene a tünetek elküldésében
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient with untreated large B cell lymphoma requiring a first line treatment by RCHOP or R-mini-CHOP
  • Patient aged 18 years or older at the time of signing Informed Consent Form
  • Additional Intrathecal or/and intravenous treatment with Methotrexate allowed, if indicated
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status < 3
  • Patient with internet access (or has someone at home who can help send patients' symptoms or complete the form)
  • Patient enrolled in social security
  • Patient has given his written consent ahead of any specific protocol procedure

Ki nem vehet részt

  • Patient is being treated for another cancer and has not been cured
  • Patient with dementia, mental disorders or psychological pathology which could compromise patient informed consent and/or the observance of the study protocol
  • Patient with symptomatic brain metastases,
  • Patient deprived of their liberty, under guardianship or trusteeship
  • Patient cannot submit to the protocol for psychological, social, familial or geographical reasons
  • Patient is pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Franciaország

  • Polyclinique Bordeaux Nord AquitaineBordeaux, FranciaországContact: Olivier FITOUSSI, MDToborzás még nem indult
  • Clinique Victor Hugo/Centre Jean Bernard/ILCLe Mans, FranciaországContact: Marielle LE GOFF, MDToborzás még nem indult
  • Hôpital Privée du ConfluentNantes, FranciaországContact: Katell LE DÛ, MDToborzás még nem indult
  • Centre Hospitalier de St NazaireSaint-Nazaire, FranciaországContact: Elsa LESTANG, MDToborzás még nem indult
  • Centre de radiothérapie de RobertsauStrasbourg, FranciaországContact: Frédéric MALOISEL, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Diffuse large B cell lymphoma is the most common malignant lymphoid hemopathy. More than half of the patients will be cured with an RCHOP-type immunochemotherapy protocol (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone). Monitoring of adverse effects, risk of relapse and quality of life are essential in overall management. Patients are the best candidates to report them. Managing these events should improve quality of life and reduce costs. The aim of this study is to assess the feasibility of monitoring these events by a web application (Oncolaxy©) and to compare it with a control population in the context of a randomized pilot study including 80 patients per arm with diffuse large cell B lymphoma in first-line treatment with R-CHOP.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ONCOLAXY follow-upA vizsgált kezelés

    patients will make a regular assessment of symptoms via an electronic questionnaire

  • Standard follow-upNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    patients will have the standard follow-up

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of a Web Application on Event Reporting for Patients With B Lymphoma on First Line Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. április 5.