Prevention of Postpartum Depression: A Pilot Placebo-controlled Trial of Trazodone
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Verinder Sharma
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 1. fázis
- Kezdés
- 2025. ápr. 17.
- Befejezés
- 2025. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Trazodone
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.
- Miért állt le
- This study was pivoted to be a randomized control trial of trazodone versus quetiapine, under a new NTC identification number (study protocol number 125638).
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 45 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Healthy outpatients with a history of Major depressive disorder who are currently not on any psychotropic medications and who:
- are 18- 45 years old,
- are pregnant with gestation of 28-34 weeks,
- have been in full remission of depression for > 2 months (as per Diagnostic and Statistical Manual-5),
- are able to communicate in English,
- are capable of providing informed consent,
- are planning to deliver at Victoria Hospital in London Ontario, and
- live in London and the surrounding area, will be enrolled
Ki nem vehet részt
- use of psychotropic medication over the previous 2 months,
- currently receiving psychotherapy
- current psychiatric disorder other than generalized anxiety,
- history of bipolar disorder or psychosis,
- high risk for suicide (actively suicidal or a score of ≥ 3 on item #3 on the Hamilton Depression Rating Scale-17 item [HDRS]),
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Postpartum depression is a serious illness that affects approximately 17% of women who have recently given birth. Untreated depression appears to have negative effects for both the mother and her baby. Postpartum depression is quite common among women with a history of depression. Sleeplessness is a common concern during pregnancy and after delivery, and it can also trigger depression in women with a history of depression. Antidepressants are the most commonly recommended drugs for prevention of postpartum depression; however, there is limited research to understand the effectiveness of the medications in preventing postpartum depression. Trazodone is a weak antidepressant, but it is commonly prescribed for sleeplessness due to physical or psychiatric disorders. We are planning a study to find out whether trazodone in a low dose is more effective than a sugar pill in preventing postpartum depression among women with histories of depression. We expect the results of our study will make it easier for healthcare providers to select the right medication for women who are at risk of developing depression after delivery and thus improve the mental health of mothers and well-being of their babies.
A vizsgálat 2 csoportja
- TrazodoneA vizsgált kezelés
Trazodone once daily for 24 weeks.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo once daily for 24 weeks
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.