Roll Over StudY for Patients Who Have Completed a Previous Oncology Study with Durvalumab
A legfontosabb adatok
- Hol
- Arezzo, Bari, Catania, Meldola, Milan, Modena, Padova, Pisa és Rome (Olaszország)Mind a 11 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik befejeztek egy korábbi AstraZeneca daganatellenes vizsgálatot, és az orvosuk szerint továbbra is hasznot húznak a durvalumab kezelésből.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Ez a leírás nem határozza meg. A korábbi vizsgálatok húgyúti daganatot, III. stádiumú tüdőrákot, IV. stádiumú kissejtes tüdőrákot és előrehaladott nem kissejtes tüdőrákot érintettek.
- Korábbi kezelés
- Részt kellett venniük egy korábbi AstraZeneca vizsgálatban. A vizsgálóorvos szerint még hasznot kell húzniuk a kezelésből. A korábbi vizsgálat elérte a céljait, vagy leállt, vagy a beteg elérte a megengedett leghosszabb kezelési időt.
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálat végén fennálló 3-as vagy magasabb fokozatú mellékhatás, amely miatt szüneteltetni kellett a kezelést
- Mellékhatás vagy a betegség romlása miatt kilépett a korábbi vizsgálatból
- Tiltott gyógyszert szed
- Az adott gyógyszerhez helyben, a beteg számára költség nélkül hozzáfér
- A ROSY-D alvizsgálatban: aktív fertőzés, például COVID-19, tuberkulózis, hepatitis B, hepatitis C vagy HIV
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda USL Toscana Sud EstArezzo, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBari, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera per l Emergenza CannizzaroCatania, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldola, OlaszországRésztvevőt keres
- European Institute Of Oncology S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRome, OlaszországRésztvevőt keres
- San Camillo Forlanini HospitalRome, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Astrazeneca AB
- Azonosító
- NCT05303532EU 2023-507337-22-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 8.
- Eredeti leírás
To provide continuous study treatment to patients who continue to benefit at the end of a clinical study, while monitoring safety and tolerability.A teljes eredeti leírásKevesebb
Roll Over Study for Patients Who Have Completed a Previous Oncology Study with Durvalumab and Are Judged by the Investigator to Clinically Benefit From Continued Treatment
To provide continuous study treatment to patients who continue to benefit at the end of a clinical study, while monitoring safety and tolerability.
Bevonási feltételek: Provision of signed and dated, written ICF; Patient is currently deriving clinical benefit, as judged by the Investigator, from continued treatment in an AZ parent study using an AZ compound that has met its endpoints, or has otherwise stopped, or the patient has reached maximum treatment duration allowed in the parent study's protocol; Patient can receive durvalumab as a fixed dose of 1500 mg Q4W at study entry.
Kizáró feltételek: Core Protocol exclusion criteria: Currently receiving treatment with any prohibited medication(s); Core Protocol exclusion criteria: Local access to commercially-available drug at no cost to the patient as permitted by local/country regulation; Additional exclusion criteria for the ROSY-D sub-study: Ongoing, unresolved, Grade 2 toxicity with an inability to reduce corticosteroid to a dose of ≤ 10 mg of prednisone per day (or equivalent) within 12 weeks after last dose of study treatment/study regimen, as per Toxicity Dose Modification and TMGs for Immune-mediated, Infusion-related, and Non-Immune-mediated Reactions Guidelines of the parent study; Core Protocol exclusion criteria: Permanent discontinuation from the parent study due to toxicity or disease progression (increase in the severity of the disease under study and/or increases in the symptoms of a patient’s condition attributable to the disease, as assessed and documented by the Investigator. Physician-defined progression can be radiological [eg, Response Evaluation Criteria in Solid Tumours] progression or clinical progression); Additional exclusion criteria for the ROSY-D sub-study: Active infection including COVID-19 (PCR confirmed and/or clinically suspected), tuberculosis, hepatitis B (known positive HBsAg result), hepatitis C, or HIV (positive HIV 1/2 antibodies); Core Protocol exclusion criteria: Ongoing, unresolved, Grade 3 or above toxicity requiring interruption of treatment at the time of the termination of the parent study; Core Protocol exclusion criteria: Concurrently enrolled in any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study; Additional exclusion criteria for the ROSY-D sub-study: Male or female patients of reproductive potential who are not willing to employ effective birth control from study inclusion up to 90 days after the last dose of durvalumab monotherapy.