Effects of Neuronavigated Theta Burst Stimulation in Therapy of Post-stroke Aphasia

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke) az agy bal oldalán, és azóta nem folyékony afáziájuk (beszédzavaruk) van. Anyanyelvi lengyel beszélőknek kell lenniük, akik a stroke előtt jobbkezesek voltak.

Életkor

18 évestől 75 évesig

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Első alkalommal fellépő bal oldali középső agyi artéria ischaemiás stroke, MRI-vel igazolva, legalább 3 hónappal ezelőtt. Nem folyékony afázia enyhe vagy jelentős kommunikációs nehézséggel (2–4. fokozat az ASRS skálán), kifejezett szómegtalálási nehézséggel és viszonylag megőrzött mindennapi beszédértéssel.

Korábbi kezelés

Nem vehet részt, aki rendszeresen szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja az agykéreg ingerlékenységét (például epilepszia elleni szerek, antipszichotikumok, antidepresszánsok, benzodiazepinek), vagy az idegrendszer átalakulási folyamatait befolyásoló gyógyszert (például dopamin).

Biomarker vagy leletérték

A BDAE teszttel igazolt nem folyékony afázia. Más jelzőt vagy markert nem kér a vizsgálat.

A részvétel fő kizáró okai

• Más pszichiátriai vagy neurológiai betegség (például demencia, depresszió, alkoholfüggőség)
• Epilepszia vagy epilepsziás eltérések az EEG-n, illetve gyakori, tisztázatlan eszméletvesztés
• Korábbi, a fej környékét érintő idegsebészeti beavatkozás
• Az 1,5 T MRI-vizsgálat nem végezhető el (fémtárgyak a testben, beültetett defibrillátor, mélyagyi stimulátor, klausztrofóbia)
• Jelentős kognitív vagy látásprobléma, amely akadályozza a vizsgálatban és a terápiában való részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Aphasia is an impairment in the ability to express and/or understand language, commonly observed after stroke to the language dominant (left) hemisphere. Despite natural tendency to spontaneous functional recovery in the first months post stroke and language improvement due to application of behavioral speech and language therapy (SLT), many aphasic patients do not achieve satisfactory level of verbal communication. The aim of the planned study is to explore the potential of the noninvasive repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) as a therapeutic tool for aphasia in addition to traditional behavioral therapy. In case of aphasia, studies on therapeutic effectiveness of rTMS aim to increase the activity of the language-dominant left cerebral hemisphere, which may be achieved in an indirect manner by inhibiting the activity of the opposite (right) hemisphere or in a direct manner by increasing the excitability of preserved language areas in the left hemisphere. In our study, we plan to administer the newest form of rTMS called Theta Burst Stimulation (TBS), which is safer than the conventional rTMS, even when used in the perilesional area. Computer-based neuronavigation system will be implemented to precisely localize stimulation targets, control administration of stimuli during rTMS sessions, and evaluate differences between participants regarding deviations from established stimulation points. 45 patients (all right-handed, polish native speakers, aged 18-75 years, diagnosed with non-fluent aphasia) will be enrolled in a randomized, double-blind, sham-controlled trial. Subjects will be randomly assigned to one of the three groups: 1) a group with excitatory intermittent TBS of the left hemisphere (iTBS group), 2) a group with inhibitory continuous TBS of the right hemisphere (cTBS group), 3) a group with sham TBS (sTBS group as a control group). Specific forms of stimulation will be carried out for three consecutive weeks (Monday to Friday; a total of 15 stimulation sessions). Immediately after each session of the stimulation, patients will undergo individual SLT. Assessment of language functioning will be carried out three times: before and after the therapy period, and 3 months after its completion. Results of the study will broaden knowledge about hemispherical mechanisms of language and speech recovery after stroke and provide insight into possibilities of their modulation for the purpose of post-stroke rehabilitation.

A vizsgálat 3 csoportja

• Intermittent TBS (iTBS) of the left hemisphere plus behavioral aphasia therapyA vizsgált kezelés

  15 sessions of 200-second of iTBS over the pars triangularis of Broca's area in the left hemisphere (BA 45), preceding 45-minutes of behavioral aphasia therapy.

  Kezelés: Noninvasive transcranial brain stimulation: excitatory iTBS és Individual speech-language therapy (SLT)

• Continuous TBS (cTBS) of the right hemisphere plus behavioral aphasia therapyA vizsgált kezelés

  15 sessions of 40 seconds of cTBS over the pars triangularis of the right inferior frontal gyrus (BA 45 homologue), preceding 45-minutes of behavioral aphasia therapy.

  Kezelés: Noninvasive transcranial brain stimulation: inhibitory cTBS és Individual speech-language therapy (SLT)

• Sham TBS (sTBS) of the left hemisphere plus behavioral aphasia therapySzínlelt kezelés, összehasonlításként

  15 sessions of sham TBS over the pars triangularis of Broca's area in the left hemisphere (BA 45), preceding 45-minutes of behavioral aphasia therapy.

  Kezelés: Individual speech-language therapy (SLT) és Sham TBS simulating left hemispheric iTBS