Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India4. fázis

Evaluation of Propofol Dosing Based on Total Body Weight Using Closes-loop Anaesthesia Delivery System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sir Ganga Ram Hospital
Hol
New Delhi (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 19.
Várható befejezés
2027. nov. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Propofol
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a testtömegindexe 35 kg/m2 fölött van, és 60 percnél hosszabb műtétet kapnak propofollal végzett intravénás altatásban.

Életkor
18 évestől 65 évesig
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
ASA II/III fizikai állapot; testtömegindex > 35kg/m2; 60 percnél hosszabb laparoszkópos vagy nem laparoszkópos műtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív- és érrendszeri betegségek, például nem rendezett magas vérnyomás vagy veleszületett szívbetegség
  • Idegrendszeri betegségek, például korábbi agyműtét vagy pszichiátriai betegség
  • Máj- és veseelégtelenség
  • Nem rendezett cukorbetegség
  • Tüdőbetegség (restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ASA physical status II/III
  • laparoscopic and non-laparoscopic surgery of more than 60-minutes duration
  • Body mass index > 35kg/m2

Ki nem vehet részt

  • Neurological disorders (previous neurosurgery, psychiatric disorders, autonomic nervous system disorders- orthostatic hypotension, transient ischemic attacks)
  • Acute/chronic drug dependence/substance abuse
  • Cardiovascular disorders (uncontrolled hypertension, Atrio-ventricular block, sinus bradycardia, congenital heart disease, reduced LV compliance \& diastolic dysfunction)
  • Hepato-renal insufficiency
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Known allergy/hypersensitivity to study drug
  • Pulmonary dysfunction (restrictive /obstructive lung disease)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Nitin SethiNew Delhi, IndiaContact: Nitin Sethi, DNBRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The pharmacokinetic profile of various drugs is altered in obese patients especially those administered by the intravenous route. Propofol is the commonly used intravenous anesthetic agent for induction and maintenance of anaesthesia as part of total intravenous anaesthesia (TIVA) regimen. A major concern with propofol dosing based on total body weight (TBW) in obese patients is disproportionate drug administration leading to undue drug accumulation in body with a potential to overdosing, delayed recovery from anaesthesia, and adverse hemodynamic outcome. Studies on propofol dosing based on various weight scalars have recommended that lean body weight (LBW) should be used for calculating bolus dose during anaesthesia induction and TBW or adjusted body weight (ABW) for arriving at an infusion dose required for maintenance of anesthesia. Although propofol delivery based on dose calculated by TBW has been well researched the evidence for propofol delivery based on dose calculated by ABW is lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Recent advance in the delivery of propofol has been the development of computer controlled anaesthesia delivery systems. These devices deliver propofol based on patient's frontal cortex electrical activity as determined by bispectral index (BIS). Evaluation of anaesthesia delivery by these systems has shown that they deliver propofol and maintain depth of anaesthesia with far more precision as compared to manual administration. One such indigenously developed computer controlled anaesthesia delivery system is the closed loop anesthesia delivery system (CLADS). CLADS functions on control of processed EEG response parameter captured from anesthetized patients with the help of a BIS- monitor, which is continuously fed into an automated drug infusion pump. The infusion pump then accordingly delivers the anesthetic drug to the patients based on pharmacodynamic requirements. The investigators plan to evaluate the propofol maintenance dose requirement based on TBW versus ABW using CLADS for propofol delivery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Total Body Weight groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Anesthesia will be induced and maintained with Propofol administered by CLADS which will be set to deliver Propofol according to total body weight (TBW). A BIS-value of 50 will be used as the target for induction and maintaenance of anesthesia.

    Kezelés: Propofol

  • Adjusted Body Weight groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Anesthesia will be induced and maintained with Propofol administered by CLADS which will be set to deliver Propofol according to adjusted body weight (ABW). A BIS-value of 50 will be used as the target for induction and maintenance of anesthesia.

    Kezelés: Propofol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Propofol Dosing Based on Total Body Weight Versus Adjusted Body Weight in Obese Patients Receiving Total Intravenous Anaesthesia With Automated Closed-Loop Anaesthesia Delivery System: A Randomized Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05305313: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 27.