Multi-center RCT of IV Ketamine Efficacy and Safety in Chronic Daily Headaches
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus napi fejfájásban szenvednek, és a máj- és vesevizsgálataik eredménye normális. Az intravénás ketamint sóoldatos infúzióval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A beválasztás előtt megállapított krónikus napi fejfájás: legalább 4 órás fejfájásos rohamok, havonta legalább 15 napon, legalább 3 hónapon át.
- Korábbi kezelés
- Az infúzió előtt 1 hónapon belül nem használhatott CGRP-antagonistát, és 3 hónapon belül nem kaphatott Onabotulinum-toxin A-t.
- Biomarker vagy leletérték
- Normális máj- és vesefunkciós vizsgálati eredmények.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Meglévő vese- vagy májkárosodás
- Tartós benzodiazepin- vagy antipszichotikum-szedés
- Korábbi agyi érrendszeri esemény, például szélütés
- Aktív PTSD vagy szerhasználati zavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT05306899: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Toronto Western HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Women's College HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT05306899
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 8.
- Eredeti leírás
Chronic daily headaches (CDH) poses a significant burden on patients, healthcare systems and the society. Intravenous (IV) ketamine infusion, an intervention that is widely available and scalable, can treat CDH by reversing receptor-mediated sensitization. This study is a multicenter, placebo-controlled, parallel group randomized trial with blinding of participants and observers with the goal of comprehensively assessing the effect of high-dose IV ketamine infusion (1 mg.kg-1.h-1 for six hours) on the frequency and intensity of headaches, mood, activity, sleep, quality of life and safety of ketamine for three months after the interventions. Use of validated questionnaires, wearable technology, a research team that includes investigators with expertise in studying ketamine and in evaluating treatments for CDH and pain syndromes are some of the unique features of this project.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multi-center Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Intravenous Ketamine for Chronic Daily Headaches: The KetHead Study
Chronic daily headaches (CDH) poses a significant burden on patients, healthcare systems and the society. Intravenous (IV) ketamine infusion, an intervention that is widely available and scalable, can treat CDH by reversing receptor-mediated sensitization. This study is a multicenter, placebo-controlled, parallel group randomized trial with blinding of participants and observers with the goal of comprehensively assessing the effect of high-dose IV ketamine infusion (1 mg.kg-1.h-1 for six hours) on the frequency and intensity of headaches, mood, activity, sleep, quality of life and safety of ketamine for three months after the interventions. Use of validated questionnaires, wearable technology, a research team that includes investigators with expertise in studying ketamine and in evaluating treatments for CDH and pain syndromes are some of the unique features of this project.
Our study aims to prospectively assess the efficacy and safety of high-dose intravenous ketamine infusions compared to saline infusions in participants with CDH syndrome.
Bevonási feltételek: Age 18-75 years; CDH diagnosis preceding trial enrollment with headache episodes lasting for 4 or more hours occurring on 15 or more days in a month for 3 or more months (International Headache Society-IHS criteria); Normal liver and kidney function tests.
Kizáró feltételek: Chronic benzodiazepine or antipsychotic medication use; Concomitant use of strong CYP2B6 or CYP2C8 inhibitor; CGRP antagonist use in 1 month or Onabotulinum-toxin A 3 months before infusion; Patients taking opioid medications with daily Oral Morphine Equivalents ≥80 mg; Pre-existing renal impairment; Pre-existing liver impairment; History of cerebrovascular event; Significant and untreated hypertension or severe cardiac condition; Allergy or intolerance to ketamine; Active diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD); Active diagnosis of Substance Use Disorder; Pregnant or breastfeeding patients; Hypothyroidism; Glaucoma; Pheochromocytoma; Any significant cognitive or language barriers that impede participation.