Comparison Between the Efficacy of Residential and Ambulatory Weight Loss Programs for Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- De Haan és Ghent (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízott gyermekeket és serdülőket keres, akik fogyókúrás életmód-programban vesznek részt. A bentlakásos és a járóbeteg programot hasonlítja össze a zsírmájbetegségben.
- Életkor
- 8 évestől 18 évesig
- Nem
- Minden nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elhízás zsírmájbetegséggel, érvényes Fibroscan szűrővizsgálattal.
- Korábbi kezelés
- Be kell kerülni az elhízás életmódkezelési programjába az egyik részt vevő központban. Nem lehet olyan gyógyszeres kezelése, amely májzsírosodást vagy fibrózist okozhat, például szisztémás kortikoszteroid vagy metotrexát.
- Biomarker vagy leletérték
- Érvényes Fibroscan szűrővizsgálati eredmény szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Szindrómás elhízás
- Más okból (vírusos, autoimmun, genetikai) kialakult májbetegség
- Átlagosan napi 20 g-nál több alkoholfogyasztás
- Nem érvényes szűrő Fibroscan
- Májzsírosodást vagy fibrózist okozó gyógyszeres kezelés (pl. szisztémás kortikoszteroid, metotrexát)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 8 és 18 év között vagy?
Forrás: NCT05309863: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- ZeepreventoriumDe Haan, BelgiumContact: Ellen Dupont, MDRésztvevőt keres
- AZ Jan PalfijnGhent, BelgiumContact: Nele Baeck, MDRésztvevőt keres
- University Hospital GentGhent, BelgiumContact: Ruth De Bruyne, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Ghent
- Azonosító
- NCT05309863
- A regiszteradat frissítve
- 2024. június 4.
- Eredeti leírás
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has become the most prevalent chronic liver disease worldwide, paralleling the obesity pandemic. Secondary to increasing rates of obesity in children and adolescents, the prevalence of NAFLD has more than doubled in the last decades and is now the most common pediatric liver disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) has become the most prevalent chronic liver disease worldwide, paralleling the obesity pandemic. Secondary to increasing rates of obesity in children and adolescents, the prevalence of NAFLD has more than doubled in the last decades and is now the most common pediatric liver disease.
At present, lifestyle modification by dietary intervention and increasing physical activity is the mainstay of treatment for pediatric NAFLD. Several studies have shown that lifestyle intervention and weight loss improve non-invasive markers of NAFLD. To the investigator's knowledge, data on fibrosis regression following lifestyle treatment in children and adolescents were lacking. The investigators therefore performed a prospective cohort study to investigate the impact of residential lifestyle treatment on liver steatosis and fibrosis in obese children and adolescents.
As a follow-up, the investigators now aim to compare these findings with a cohort of well-characterized patients undergoing multidisciplinary, yet ambulatory, weight loss treatment. As such, the investigators will compare the outcomes in two prospective patient cohorts in this non-randomized observational study.
Bevonási feltételek: Enrolled in the lifestyle management program for obesity in one of the participating centres.
Kizáró feltételek: Treatment with drugs which can induce liver steatosis or fibrosis (e.g. systemic corticosteroids, methotrexate); Evidence of liver disease of other causes (viral, auto-immune, genetic); Syndromic obesity; Average daily alcohol consumption of >20g/day; Unvalid screening Fibroscan.