A Survey of Midazolam in People With Status Epilepticus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Clinigen K.K.
- Hol
- Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- NCT05313308
- JRCT2031210712
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Midazolam
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
Ez a japán felmérés olyan, status epilepticusban szenvedő embereket vizsgál, akiket midazolam szájnyálkahártyán át adott oldatával (Buccolam) kezelnek. Az orvosok rögzítik a mellékhatásokat és a tünetek esetleges javulását.
- Nem
- Bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nem görcsös (non-convulsive) status epilepticus.
- Korábbi kezelés
- A feljegyzés szerint olyan emberek szerepelnek, akiket az egészségügyi intézményen kívül kezeltek a vizsgálati gyógyszerrel, illetve akik további adagot kapnak a vizsgálati gyógyszerből.
A részvétel fő kizáró okai
- A midazolam bármilyen ellenjavallata
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants with non-convulsive status epilepticus
- Participants treated with study drug outside the medical institution
- Participants receiving an additional dose of study drug
Helyszínek itt: Japán
- TokyoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a survey in Japan of midazolam oromucosal solution used to treat people with status epilepticus. The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main aim of the study is to check for side effects related from midazolam oromucosal solution and to check if midazolam oromucosal solution improves symptoms of status epilepticus. During the study, participants with status epilepticus will take midazolam oromucosal solution according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from midazolam for 6 months.
A vizsgálat csoportja
- Midazolam
Participants will receive a single age-specific dose midazolam oromucosal solution through buccal mucosa upon onset of seizures. Dose will be dependent by age of participants as follows: \>= 52 weeks and \< 1 year; 2.5 mg/dose of midazolam, for \>= 1 year and \< 5 years; 5 mg/dose of midazolam, for \>= 5 years and \< 10 years; 7.5 mg/dose of midazolam, for \>= 10 years and \< 18 years; 10 mg/dose of midazolam. Participants received interventions as part of routine medical care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- BUCCOLAM OROMUCOSAL SOLUTION - Special Drug Use Surveillance
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 18.