Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

The Effects of Muscle Vibration on the Development of Spasticity and Neuroplasticity in a Post-stroke Population

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hol
Chalon-sur-Saône és Dijon (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 14.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dynamometer
  • Muscle vibrations
  • Placebo muscle vibration
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat stroke-on átesett felnőtteket keres. Az 1. szakaszba a stroke után több mint 3 hónappal lévők, a 2. szakaszba az első stroke után 6 héten belül lévők kerülhetnek be. Mindenkinek kargyengeséggel vagy bénulással kell élnie.

Életkor
Felnőttek; a 2. szakasz szerint 18 évesnél idősebbek
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
1. szakasz: iszkémiás és/vagy vérzéses stroke több mint 3 hónapja, a kar mozgását érintve, a könyök vagy a csukló hajlítóin 1 ≤ MAS < 4. 2. szakasz: élete első stroke-ja kevesebb mint 6 hete, képalkotással igazolva, a kar féloldali gyengeségével vagy bénulásával (FMA-UE pontszám < 48), fekvő- vagy járóbeteg-rehabilitációt igényel

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős fájdalom a csukló vagy a könyök mozgatásakor (VAS > 5/10)
  • Más ideg-, izom- vagy csont- és ízületi betegség, amely megváltoztatja a kar működését
  • Nyílt seb vagy nagyon törékeny bőr
  • Jelentős gondolkodási nehézség: nem érti meg az egyszerű utasításokat, vagy nem tud beleegyezést adni
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Phase 1:
  • Adult patient,
  • Medically stable on medical assessment, with no contraindications to stroke rehabilitation management management (no medical problems or acute intercurrent medical events),
  • Have had an ischemic and/or hemorrhagic stroke (> 3 months post-stroke), impacting the motor skills of the upper limbs,
  • 1 ≤ MAS < 4 on elbow or wrist flexors,
  • Having given oral consent; Phase 2:
  • Adult patient > 18 years old,
  • Able to follow a rehabilitation program on medical opinion (no medical issues or acute intercurrent medical events),
  • First stroke ever < 6 weeks, confirmed by imaging,
  • Hemiparesis or hemiplegia of the upper limb (FMA-UE score < 48), particularly in the wrist and elbow flexors,
  • Requiring inpatient or outpatient hospitalization in a rehabilitation center,
  • Having given oral consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of other neurological, muscular or osteoarticular conditions altering upper limb function,
  • Phases 1 and 2:
  • Significant pain on mobilization of the wrist or elbow (VAS > 5/10),
  • Apparent wound, which may postpone inclusion, or very fragile skin,
  • Significant cognitive impairments: inability to understand simple instructions or give consent of any kind (not included if: LAST scores < 5/7 in comprehension, and if YES/NO answers are unreliable),
  • Not covered by national health insurance,
  • Being pregnant or breastfeeding,
  • Being under guardianship or curatorship
  • Person subject to a measure of legal protection

Helyszínek itt: Franciaország

  • SSR Marguerite BOUCICAUTChalon-sur-Saône, FranciaországContact: Marc-Antoine RAUMELRésztvevőt keres
  • Chu Dijon BourgogneDijon, FranciaországContact: Sophie JULLIANDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Several studies have recently tested the use of muscle vibration for the rehabilitation of patients after a stroke. When applied in a repeated and focused manner, this vibration appears to promote the recovery of functional capacities through the mechanisms of neuromuscular plasticity. These results are encouraging, showing in particular a significant decrease in spasticity in post-stroke patients in the chronic phase (> 6 months after stroke), on the upper and/or lower limbs. However, very few studies have been done on this type of early intervention. Muscle vibration may therefore be an innovative therapy to complement the care that is currently offered in the acute and subacute phase of post-stroke rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Moreover, brain plasticity after a stroke is particularly high in the 3 months after the accident, but the vast majority of studies having evaluated the impact of vibration in a chronic phase (> 12 months post-stroke). It is likely, however, that the influence of vibration, particularly on brain plasticity, is increased in the acute or subacute phase (first 6 months). To date, the effect of vibration on spinal cord or cortical plasticity has not been quantified in the acute or subacute phase. This is why the second part of this project (phase 2) aims to systematically evaluate and quantify the neuroplastic and functional effects of post-stroke vibration in the early phase.

Phase 1 - Validation of a method for measuring spasticity (upper limb) with an isokinetic dynamometer 32 patients with ischemic and/or hemorrhagic stroke (> 3 months after stroke)

Phase 2 - Use of this objective technique to measure the effect of a muscle vibration protocol to limit the onset of spasticity in a population of 100 patients following a stroke, in the acute or subacute phase (< 6 weeks post-stroke) in a randomized trial:

* intervention group: usual rehabilitation + muscle vibrations * control group: usual rehabilitation + placebo vibrations

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Dynamometer és Muscle vibrations

  • Phase 2: Intervention groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Muscle vibrations

  • Phase 2: control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo muscle vibration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of Muscle Vibration on the Development of Spasticity and Neuroplasticity in a Post-stroke Population (Acute and Subacute Phases): Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 9.