Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia4. fázis

Biomarkers in Clozapine-responding Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jimmi Nielsen
Hol
Glostrup (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2021. febr. 28.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Clozapine
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniája vagy hasonló pszichózisa van, és legalább két másik antipszichotikum nem javított eléggé az állapotukon. Klozapin kezelést kezdenek.

Életkor
18-65 év a feltételekben; a nyilvántartás szerint 18 év és 64 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia vagy hozzá hasonló nem szervi eredetű pszichózis (ICD-10 F20.x, F22, F25, F28/F29), amely kezelésre nem reagál: még mindig közepes szintű pozitív tünetek vannak.
Korábbi kezelés
Legalább két antipszichotikumot ki kellett próbálni, mindegyiket ≥600 mg klórpromazin-egyenértéknek megfelelő adagban, ≥ 6 hétig, elégséges javulás nélkül. Az antipszichotikus kezelésnek az elmúlt hónapban stabilnak kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akaratlan pszichiátriai felvétel a vizsgálat alatt
  • Olyan szerhasználat, amely akadályozza az együttműködést
  • Terhesség
  • Korábbi toxikus vagy idioszinkratikus agranulocitózis, vagy csökkent csontvelőműködés
  • Nem kontrollált epilepszia, keringési összeomlás vagy központi idegrendszeri depresszió, súlyos vese-, szív- vagy májbetegség, vagy paralitikus ileus

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • According to ICD-10 fulfill diagnostic criteria for schizophrenia (F20.x), chronical paranoid psychoses (F22), Schizoaffective psychoses (F25) or other non-organic psychoses (F28/F29)
  • Age 18-65 years
  • Legally competent
  • Stabil antipsychotic treatment during last month
  • Being treatment refractory according to TRIPP-guidelines (Howes et al. 2017) defined as having tried at least two antipsychotic drugs in sufficient dosage (≥600 mg chlorpromazine equivalent) for a sufficient time (≥ 6 weeks) without sufficient symptom improvement (still a moderate level of positive symptoms)
  • Recreational use of substances is allowed as long as it does not interfere with compliance
  • Fertile females must use safe contraception (spiral or any hormonal contraception)

Ki nem vehet részt

  • Involuntarily psychiatric admittance during the study
  • According to information from patient and available files, noUncontrolled; Current uncontrolled epilepsy; Current circulatory collapse and / or CNS depression for any cause; Current severe kidney, heart or liver disease; Current paralytic ileus
  • Substance abuse that interfere with compliance
  • Pregnancy (will be verified by urine-HCG-test in fertile females)
  • Toxic or idiosyncratic agranulocytosis in the past
  • Reduced bone marrow function according to blood samples

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Region Hovedstadens PsykiatriskeGlostrup, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The outline of the current project is to establish a cohort of patients with treatment refractory schizophrenia eligible for clozapine, to identify clinical and biological characteristics of clozapine responding patients. Patients will be offered treatment with clozapine according to national clinical guidelines. Before clozapine is initiated, patients will be offered a thoroughly neurobiological examination, and re-examination will be carried out after 12 weeks of treatment. The primary focus of the examinations will be immunological markers and autoantibodies in the blood and cerebrospinal fluid, permeability of the blood-brain barrier and magnetic resonance imaging of structural, neurochemical and functional brain changes.

A vizsgálat csoportja

  • clozapine treatmentEgyéb csoport

    Open label clozapine will be given to all participants in clinical doses adjusted to sideeffects and clinical effect

    Kezelés: Clozapine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05316883: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 20.