Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Contact Aspiration Versus Stent Retriever for Recanalisation of Acute Stroke Patients With Basilar Artery Occlusion: The Posterior Circulation ASTER Randomized Trial Protocol

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hopital Foch
Hol
Bordeaux, Caen, Limoges, Montpellier, Nancy, Nantes, Paris, Reims, Rennes, Suresnes és Tours (Franciaország)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
480 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 19.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Contact aspiration Thrombectomy
  • Stent retriever thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2023. március 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut stroke-ja van az arteria basilaris (az agy hátsó részének egyik nagy ere) elzáródása miatt. A vizsgálat két módszert hasonlít össze a vérrög eltávolítására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke arteria basilaris elzáródással, amely CT-n vagy MR-en látszik. Az eljáráshoz az ágyéki érpunkciót az első tünetektől, vagy attól az utolsó időponttól számított 24 órán belül el kell végezni, amikor a beteget még tünetmentesnek látták.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett régi (krónikus) szűkület vagy elzáródás az arteria basilarisban
  • Súlyos kontrasztanyag-allergia, vagy jódtartalmú anyagok használatát kizáró ok
  • Terhesség
  • Szabadságától megfosztott személy
  • Jogi védelem alatt álló személy (gondnokság vagy gyámság)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • AIS with BAO on non-invasive imaging (CT or MRI)
  • Eligible for thrombectomy : groin puncture undergone within 24 hours of first symptoms or of last time the patient was seen normal
  • Being covered by a national health insurance
  • Informed consent obtained from the patients/his proxy or following an emergency procedure

Ki nem vehet részt

  • Severe contrast medium allergy or absolute contraindication to use of iodinated products
  • Pregnancy (urine or serum beta HCG test for women of child-bearing potential)
  • Known or suspected pre-existing (chronic) large vessel stenosis / occlusion in the symptomatic territory (basilar artery)
  • Clinical history, past imaging or clinical judgment suggesting intracranial stenosis of the basilar artery
  • Person deprived of liberty
  • Patient benefiting from a legal protection (guardianship or curatorship)

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Gaultier MARNATRésztvevőt keres
  • CHU CaenCaen, FranciaországContact: Charlotte BARBIERToborzás még nem indult
  • CHU LimogesLimoges, FranciaországContact: Charbel MOUNAYERToborzás még nem indult
  • CHU MontpellierMontpellier, FranciaországContact: Vincent COSTALATToborzás még nem indult
  • CHRU NancyNancy, FranciaországContact: Benjamin GORYRésztvevőt keres
  • CHU NantesNantes, FranciaországContact: Hubert DESALToborzás még nem indult
  • APHP Pitié SalpétrièreParis, FranciaországContact: Frédéric CLARENCONToborzás még nem indult
  • Fondation Adolphe de RothschildParis, FranciaországContact: Michel PIOTINRésztvevőt keres
  • CHU de ReimsReims, FranciaországContact: Sébastien SOIZEToborzás még nem indult
  • CHU RennesRennes, FranciaországContact: Jean-Christophe FERREToborzás még nem indult
  • Hopital FochSuresnes, FranciaországContact: Arturo CONSOLIRésztvevőt keres
  • CHU de ToursTours, FranciaországContact: Grégoire BOULOUISToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute ischemic stroke (AIS) patients with basilar artery occlusion (BAO) present a devastating, life-threatening prognosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Urgent recanalization with endovascular mechanical thrombectomy is routinely performed in patients with BAO although the level of evidence is lower than that in anterior circulation occlusions (randomization in this population versus medical treatment alone having been impossible in recent studies). Recently, a large retrospective study supports the interest of thrombectomy in this population .

Speed and grade of the recanalisation have a major impact on clinical outcome. Favorable outcome at 90 days is strongly associated with the successful recanalization status at the end of the endovascular procedure (OR=4.57, 95%CI=1.24-16.87, P=0.023).

First pass effect has been shown to be a strong marker of efficacy of endovascular procedure with significant correlation with clinical outcome.

Thrombectomy with Stent retrievers dramatically changed the prognosis of anterior circulation large vessel occlusion strokes and currently used in BAO patients (posterior circulation). Contact aspiration (CA) is currently used in anterior large vessel occlusions (COMPASS trial, Lancet 2019), with similar rates of recanalization and favorable outcomes (Boulanger M, 2019), as well as in BAO patients .

However, the benefit of CA compared to SR for the treatment of BAO remains under debate with the superiority of first line CA compared to SR or no difference. Available data are based on retrospective studies with no data from RCT.

In this context, a randomized controlled trial is needed to assess the benefit of CA versus SR.

A vizsgálat 2 csoportja

  • contact aspiration first line thrombectomyA vizsgált kezelés

    Patient randomized in this arm will have the first arm thrombectomy by contact aspiration

    Kezelés: Contact aspiration Thrombectomy

  • Stent retriever first line thrombectomySzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Patient randomized in this arm will have the first arm thrombectomy by Stent retriever

    Kezelés: Stent retriever thrombectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Contact Aspiration Versus Stent Retriever for Recanalisation of Acute Stroke Patients With Basilar Artery Occlusion: The Posterior Circulation ASTER Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. március 1.