The Bioavailability and Effect on Pouch pH of Esomeprazole After Gastric Bypass
A legfontosabb adatok
- Hol
- Schlieren (Svájc)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hónapja proximális Roux-en-Y gyomor-bypass műtétjük volt, és jelenleg nincs refluxtünetük vagy fekélyük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Proximális Roux-en-Y gyomor-bypass lineáris tűzőgépes anasztomózissal, a vizsgálat előtt 12 hónappal. A felső endoszkópián nincs marginális fekély. Nincs gastro-oesophagealis reflux vagy marginális fekély okozta tünet.
- Korábbi kezelés
- A műtét után 6 hónapig rendszeresen protonpumpa-gátlót szedett. A vizsgálat előtt legalább 4 hete nem szed protonpumpa-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert esomeprazol-intolerancia vagy -allergia
- A felső endoszkópia ellenjavallata
- Nem tudja követni a vizsgálat lépéseit (például nyelvi problémák, pszichés zavarok, demencia miatt)
- Terhes vagy szoptató nők
- Súlyos májműködési zavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Spital LimmattalSchlieren, SvájcContact: Patrizia HeebRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Prof Urs Zingg
- Azonosító
- NCT05320796
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 9.
- Eredeti leírás
The objective of this study is to investigate the effect of Esomeprazol administered in tablets (Esomeprazol MUT Sandoz® 40mg) or in solution (Esomeprazol MUT Sandoz® 40mg in 10ml tap water) on acid production in the gastric pouch by measuring the intragastric pH and the serum concentration of esomeprazole.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Bioavailability and Effect on Pouch pH of Esomeprazole as Tablets or in Solution After Laparoscopic Proximal RYGB for Morbid Obesity - an Investigator Blinded Pilot Study
The objective of this study is to investigate the effect of Esomeprazol administered in tablets (Esomeprazol MUT Sandoz® 40mg) or in solution (Esomeprazol MUT Sandoz® 40mg in 10ml tap water) on acid production in the gastric pouch by measuring the intragastric pH and the serum concentration of esomeprazole.
Bevonási feltételek: Proximal Roux-en-Y gastric bypass with linear stapled anastomosis 12 months prior to the study investigation; Routine administration of proton pump inhibitors for 6 months postoperatively; No intake of proton pump inhibitors at least 4 weeks prior to study investigation; No marginal ulcers in upper endoscopy prior to placement of wireless BRAVO™ pH monitoring capsule; No symptoms related to gastro-esophageal reflux or marginal ulcers (i.e. epigastric pain, retrosternal burning, regurgitation); Informed consent as documented by signature.
Kizáró feltételek: Known intolerance or allergy for Esomeprazol; Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant; Contraindication for upper endoscopy; Women who are pregnant or breast feeding Major hepatic dysfunction.