Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Zanubrutinib in Patients With Waldenström's Macroglobulinemia, Chronic Lymphocytic Leukemia, Marginal Zone Lymphoma and Follicular Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
iOMEDICO AG
Hol
Lübeck (Németország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
845 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 26.
Várható befejezés
2028. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Zanubrutinib
  • Obinutuzumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Waldenström-makroglobulinémiában, krónikus lymphocytás leukémiában, marginális zóna lymphomában vagy follikuláris lymphomában szenvednek, és zanubrutinibbel kezelik őket. Megfigyeléses vizsgálatról van szó.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Waldenström-makroglobulinémia vagy krónikus lymphocytás leukémia: bármelyik kezelési vonal. Marginális zóna lymphoma: legalább 2 kezelési vonal. Follikuláris lymphoma: legalább 3 kezelési vonal.
Korábbi kezelés
Marginális zóna lymphoma: legalább egy korábbi anti-CD20 antitesttel végzett kezelés. A zanubrutinibbel történő kezelésről a vizsgálatba lépés előtt kell dönteni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Van olyan ellenjavallata a zanubrutinibre, amely szerepel a termékismertetőben (SmPC)
  • A zanubrutinib-kezelés alatt beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Waldenström's macroglobulinemia (all treatment lines) OR
  • Chronic lymphocytic leukemia (all treatment lines) OR
  • Marginal zone lymphoma (≥2 treatment line and at least one anti-CD20 antibody-based previous therapy)
  • Follicular lymphoma (≥3 treatment line)
  • Signed and dated informed consent form
  • Treatment with zanubrutinib according to current SmPC for WM, CLL and MZL
  • Treatment with zanubrutinib + obinutuzumab for FL according to current SmPC
  • Treatment decision before inclusion into this non-interventional study
  • Age ≥18 years

Ki nem vehet részt

  • Contraindications according to SmPC for patients with WM, CLL, MZL or FL
  • Participation in an interventional clinical trial during zanubrutinib treatment

Helyszínek itt: Németország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Lübecker Onkologische SchwerpunktpraxisLübeck, NémetországContact: Jens Kisro, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this NIS is to evaluate medical resource utilization, where data is rare in all cohorts, patient's QoL and effectiveness of zanubrutinib treatment in adult patients with WM, CLL, MZL and FL in a real-world setting.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Waldenström's Macroglobulinemia

    75 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®)

    Kezelés: Zanubrutinib

  • Chronic Lymphocytic Leukemia

    690 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®)

    Kezelés: Zanubrutinib

  • Marginal Zone Lymphoma

    40 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®)

    Kezelés: Zanubrutinib

  • Follicular Lymphoma

    40 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®) in combination with obinutuzumab (Gazyvaro®)

    Kezelés: Zanubrutinib és Obinutuzumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Zanubrutinib (Brukinsa®) in Patients With Waldenström's Macroglobulinemia (WM), Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), Marginal Zone Lymphoma (MZL) and Follicular Lymphoma (FL) - a Prospective Multicenter Observational Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.