Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Implantable Cardiac Monitor to Detect Atrial Fibrillation in Patients With MINOCA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern és Zurich (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 24.
Várható befejezés
2031. máj. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CONFIRM Rx implantable cardiac rhythm monitor (Abbott)
  • Systematic etiologic work-up for underlying causes of MINOCA
A regiszteradat frissítve
2024. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívinfarktusa volt, de a szívük ereiben nincs elzáródás. A rejtett okokat keresik, köztük a pitvarfibrillációt, beültethető szívmonitorral.

Életkor
18–85 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
1-es típusú szívinfarktus, amelynél az angiográfia egyik szívérben sem mutat 50% vagy annál nagyobb szűkületet. Nem találtak egyértelmű konkrét okot. A szív MRI-vizsgálata infarktusra utaló hegesedést mutat.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt szívinfarktusa, nem volt sztentbeültetése (PCI) és nem volt bypass-műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Ismert koszorúér-betegség
  • Nem végezhető szív-MRI (például nem MR-kompatibilis beültetett eszköz, vagy GFR 30 ml/min alatt)
  • Nem ültethető be a szívmonitor (monitorcsoport)
  • A szívinfarktus egyértelmű oka kiderül a monitor beültetése előtt (monitorcsoport)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18 years of age
  • Written informed consent
  • Acute myocardial infarction (AMI) type 1 in accordance with the 4th universal definition of myocardial infarction
  • Non-obstructive coronary arteries on angiography defined as the absence of coronary artery stenoses ≥50% in any potential infarct-related artery
  • No clinically overt specific cause for the acute presentation
  • Subendocardial or transmural late gadolinum enhancement (LGE) consistent with an ischemic etiology on cardiac magnetic resonance imaging (CMR)
  • No clear underlying cause of MINOCA and therefore increased probability of atrial fibrillation
  • ≥18 years of age
  • Written informed consent
  • AMI type 1 in accordance with the 4th universal definition of myocardial infarction
  • Non-obstructive coronary arteries on angiography defined as the absence of coronary artery stenoses ≥50% in any potential infarct-related artery
  • No clinically overt specific cause for the acute presentation
  • Subendocardial or transmural LGE consistent with an ischemic etiology on CMR

Ki nem vehet részt

  • Previous MI
  • Previous percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Previous coronary artery bypass grafting (CABG)
  • Previous MI
  • Previous PCI
  • Previous CABG
  • History of atrial fibrillation or atrial flutter ablation
  • Known coronary artery disease
  • Known coronary artery disease
  • Contraindications to CMR (i.e. non-MR-compatible implantable cardiac device, glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min)
  • Contraindications to CMR (i.e. non-MR-compatible implantable cardiac device, GFR <30 ml/min)
  • Known atrial fibrillation or atrial flutter
  • Contraindications to ICM implantation
  • Clear underlying cause of MINOCA before ICM implantation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Bern University Hospital, InselspitalBern, SvájcContact: Lorenz Räber, MD, PhDRésztvevőt keres
  • University Hospital Zurich (USZ)Zurich, SvájcContact: Barbara Stähli, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries (MINOCA) (i.e.<50% stenoses) on coronary angiography) is an underappreciated clinical entity concerning 5-6% of patients with acute myocardial infarction. Approximately 50% of these patients remain without appropriate diagnosis and treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The MINOCA study aims at systematically assessing the frequency of underlying pathologies of MINOCA and outcomes with a multidisciplinary etiologic work-up and follow-up of 5 years including, for the first time, an implantable cardiac monitor (ICM) to assess the frequency of atrial fibrillation as underlying cause for MINOCA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICM group

    Patients eligible for ICM implantation for screening of atrial fibrillation

    Kezelés: CONFIRM Rx implantable cardiac rhythm monitor (Abbott) és Systematic etiologic work-up for underlying causes of MINOCA

  • Non-ICM group

    Patients ineligible for ICM implantation due to 1) refusal, 2) contraindication, or 3) clear underlying cause of MINOCA before ICM implantation.

    Kezelés: Systematic etiologic work-up for underlying causes of MINOCA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05326828: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. október 30.