A Phase II Trial of Bicalutamide in Patients Receiving Intravesical BCG for Non-muscle Invasive Bladder Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Lévis, London, Montreal, Québec, Sherbrooke és Toronto (Kanada)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nem izominvazív hólyagrákjuk van, és hólyagba adott BCG-kezelést kapnának. Az egyedül adott BCG-t hasonlítja össze a BCG és a bikalutamid együttes adásával.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt nem izominvazív urothelialis carcinoma (hólyagrák)
- Korábbi kezelés
- Az urológusuk BCG-indukciós kezelést javasolt nekik a hólyagba. A műtét után közvetlenül adott gemcitabin, epirubicin vagy mitomicin C megengedett. Az elmúlt 5 évben nem kaphattak BCG-indukciós kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- BCG-indukciós kezelés az elmúlt 5 évben
- Szívinfarktus vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban, vagy instabil szív- és érrendszeri állapot
- Nem beállított magas vérnyomás (szisztolés érték 160 felett 2 alkalommal a kezelés ellenére)
- Májbetegség, ha a májvizsgálati értékek a normál felső határ kétszeresénél magasabbak
- Alacsony tesztoszteronszint, hormonpótlás, vagy hormonkezelést igénylő prosztatarák vagy más betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre intégré de santé et services sociaux de Chaudière AppalachesLévis, KanadaContact: Matthieu Gratton, MDRésztvevőt keres
- London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Melissa Huynh, MDRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Jean-Baptiste Lattouf, MDRésztvevőt keres
- McGill University Health Centre_CUSMMontreal, KanadaContact: Wassim Kassouf, MDCMRésztvevőt keres
- CHU de Quebec-Universite LavalQuébec, KanadaContact: Paul Toren, MDRésztvevőt keres
- CIUSSS de l'Estrie-CHUSSherbrooke, KanadaContact: Patrick Richard, MDRésztvevőt keres
- University Health Network - Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Girish Kulkarni, BSc, MD, PhD, FRCSCRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- CHU de Quebec-Universite Laval
- Azonosító
- NCT05327647
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
This is a phase II randomized controlled clinical trial comparing standard induction BCG versus bicalutamide and standard induction BCG among patients with non-muscle invasive bladder cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase II Randomized Trial of Bicalutamide in Patients Receiving Intravesical BCG for Non-muscle Invasive Bladder Cancer
This is a phase II randomized controlled clinical trial comparing standard induction BCG versus bicalutamide and standard induction BCG among patients with non-muscle invasive bladder cancer.
Bevonási feltételek: Males, age 18 or greater; Patients with histologically confirmed non-muscle invasive urothelial carcinoma; Patients have been recommended for a course of intravesical BCG induction treatment by their urologist; Patients who received gemcitabine, epirubicin or mitomycin C instillations immediately post-operatively will be eligible for enrollment; Patients with partners of child-bearing potential must agree to 2 acceptable forms of birth control and be continued for at least 3 months after study drug is discontinued.
Kizáró feltételek: Patients who have received induction BCG therapy within the last 5 years will be ineligible for enrolment; Patients with a history of myocardial infarction or hospital admission for heart failure within the previous 12 months or who have unstable cardiovascular status will be ineligible for enrolment; Patients with clinical hypogonadism, those on androgen replacement therapy, or those with prostate cancer or other diseases treated with systemic hormonal therapy will be ineligible for study enrolment. Patients receiving 5ARIs will not be excluded; Patients taking an investigational drug within 2 weeks of enrolment into this study will be ineligible; Patients receiving or planning to receive coumadin therapy will be ineligible; Patients who have uncontrolled hypertension (for our purposes, defined as those having a systolic blood pressure > 160 documented on 2 occasions despite appropriate medical therapy) will similarly be ineligible; Patients who have cancer treatment ongoing or planned in the near future which can be anticipated to decrease their 2-year survival or BCa treatment plan will be ineligible; Patients with a history of liver disease whose hepatic enzymes, alkaline phosphatase or bilirubin are greater than twice the upper limit of normal will be ineligible.