Interfant-21 Treatment Protocol for Infants Under 1 Year With KMT2A-rearranged ALL or Mixed Phenotype Acute Leukemia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona, Bari, Bergamo, Bologna, Brescia, Cagliari, Catania, Cosenza, Florence, Genoa, Monza, Naples, Padova, Palermo, Parma, Pavia, Rome, Trieste, Turin és Verona (Olaszország)Mind a 21 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, legfeljebb 365 naposs csecsemőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak B-sejtes akut limfoblasztos leukémiát vagy B-sejtes kevert fenotípusú akut leukémiát, és KMT2A-eltérés van náluk.
- Életkor
- A diagnózis idején legfeljebb 365 napos (1 naptól 1 évig).
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált B-prekurzor ALL vagy B-sejtes MPAL (egy sejtvonalú), a WHO 2017-es besorolása szerint.
- Korábbi kezelés
- A diagnózis előtti 4 hétben nem kaphattak 1 hétnél hosszabban szisztémás kortikoszteroidot napi 10 mg/m2 felett, és kemoterápiát sem. Az inhalációs kortikoszteroid megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- KMT2A-átrendeződés szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- KMT2A-vad típus (nincs KMT2A-eltérés)
- Többsejtvonalú MPAL
- T-ALL
- Down-szindróma
- Kiújult ALL
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- How old is the patient who may join a trial?
- What type of cancer has the patient been diagnosed with?
- Is this cancer newly diagnosed, or has it come back or not responded to treatment?
Forrás: NCT05327894: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAncona, OlaszországRésztvevőt keres
- University Hospital Consorziale PoliclinicoBari, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
- ARNAS G. BrotzuCagliari, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCatania, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Di CosenzaCosenza, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCSFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
- Giannina Gaslini Institute For Scientific Hospitalization And CareGenoa, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonza, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- L'Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale Santobono-PausiliponNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedale Universita PadovaPadova, OlaszországRésztvevőt keres
- ARNAS Civico Di Cristina BenfratelliPalermo, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParma, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
- Ospedale Pediatrico Bambino GesùRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico Materno Infantile Burlo GarofoloTrieste, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországRésztvevőt keres
- University Of Verona Medical SchoolVerona, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
- Azonosító
- NCT05327894EU 2022-502503-30-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
- Eredeti leírás
This study is a treatment protocol with blinatumomab for infants under 1 year old who are diagnosed with acute lymphoblastic leukemia with a specific unfavorable genetic alteration. The purpose of the study is to improve the outcome of this disease in infants.A teljes eredeti leírásKevesebb
Interfant-21 International Collaborative Treatment Protocol for Infants Under One Year With KMT2A-rearranged Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia.
This study is a treatment protocol with blinatumomab for infants under 1 year old who are diagnosed with acute lymphoblastic leukemia with a specific unfavorable genetic alteration. The purpose of the study is to improve the outcome of this disease in infants.
Bevonási feltételek: Patients with newly diagnosed B- precursor ALL or B-cell MPAL (single lineage) according to the WHO classification of tumours of haematopoietic and lymphoid tissues (revised 4th edition 2017), with KMT2A-rearrangement; ≤ 365 days of age at the time of diagnosis of ALL; Written informed consent of the parent(s) or other legally authorized guardian of the patient according to local law and regulations.
Kizáró feltételek: Treatment with systemic corticosteroids (equivalent prednisone >10 mg/m2/day) for more than one week and/or any chemotherapeutic agent in the 4-week interval prior to diagnosis. Patients who received corticosteroids by aerosol are eligible for the study; If exclusion criteria for blinatumomab are met, the patient should be treated according to the protocol but without blinatumomab; Down syndrome; Age > 365 days at the time of diagnosis; KMT2A-wildtype patients; Multilineage MPAL; T-ALL; Relapsed ALL.