Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

CPAP and Glucose Metabolism in Non-Diabetic OSA Subjects

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Woolcock Institute of Medical Research
Hol
Ausztrália2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 1.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CPAP
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with moderate to severe obstructive sleep apnoea (OSA) who do not have diabetes. It studies whether CPAP, a breathing machine used at night, changes blood sugar.

Életkor
18 to 65 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Moderate to severe OSA confirmed by a sleep study (polysomnography), with apnea hypopnea index (AHI) ≥15/hr, within the past 60 months.
Korábbi kezelés
No use of hypoglycaemic agents (blood sugar lowering drugs) now or in the last 3 months. The sleep physician must not have advised against stopping CPAP.
Biomarker vagy leletérték
No diabetes on a recent test (<3 months): fasting glucose BGL <7.0 mmol/L (126 mg/dL), or 2-hour BGL < 11.1 mmol/L after a 75g Oral Glucose Tolerance Test, or HbA1C ≤ 6.5% (48 mmol/mol).

A részvétel fő kizáró okai

  • Current or past diabetes (past diabetes in pregnancy is allowed)
  • Serious other illness, such as heart attack, heart failure, stroke, or chronic kidney or liver disease
  • Pregnancy
  • Regular use of sleep-affecting drugs, night shift work, or overseas travel in the last 2 weeks
  • Smoking, more than 2 standard drinks a day, caffeine >300 mg a day, recent illicit drug use, or being on a weight loss programme

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Community dwelling adult males and females aged 18-65 years
  • Polysomnography confirmed moderate to severe OSA with apnea hypopnea index (AHI) ≥15/hr within the past 60 months
  • Able to give written informed consent
  • Proficient in English
  • Diagnosed non-diabetic as defined by the American Diabetes Association as any of the following recent (<3 months) findings:
  • Fasting glucose with a BGL <7.0 mmol/L
  • Glucose tolerance with a 2-hour BGL of < 11.1 mmol/L after a formal 75g Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
  • HbA1C of ≤ 6.5% 7. Possession or regular access to a mobile telephone with capability to download and run the Withings Sleep Anlayser App

Ki nem vehet részt

  • Regular (>2 times per month) use of sleep-affecting medication (e.g. benzodiazepines, opioids, antidepressants)
  • Active smoking or routine alcohol use (more than 2 standard drinks a day) or excessive caffeine intake (>300 mg a day) or recent (in the past month) use of illicit drugs
  • Current or previous diagnosis of diabetes mellitus (previous gestational diabetes mellitus not excluded)
  • Clinically significant co-morbidity (e.g. myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, arrythmia, chronic kidney or liver disease, epilepsy, head injury)
  • Severe mental health disorders (e.g. current major depressive disorder, schizophrenia, bipolar disorder) that in the opinion of the investigator is not adequately treated or will significantly affect their participation in the study
  • Contraindications for use of the FreeStyle Libre Pro Sensor. E.g. Known hypersensitivity to skin adhesives such as those used to attach the sensor to the arm
  • Regular night shift work or travel overseas within the last 2 weeks
  • Sleep physician has advised against CPAP withdrawal
  • Pregnancy
  • Current or recent (<3 months) use of hypoglycaemic agents
  • Undergoing a weight loss programme

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the current study is to investigate whether alleviation of OSA by CPAP positively impacts glucose metabolism in non-diabetic patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CPAP off conditionNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will be monitored for a two-week period prior to commencing CPAP.

  • CPAP on conditionA vizsgált kezelés

    Participants will be monitored for a two-week period at least four weeks following commencement of CPAP.

    Kezelés: CPAP

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Impact of CPAP on Glucose Metabolism in Moderate-Severe Obstructive Sleep Apnoea Patients Without Diabetes - An Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05335083: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.