Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Hybrid Micro-macro Electrodes in Patients With Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pierre Mégevand
Hol
Bern és Geneva (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 30.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • micro-macro electrode implantation
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a gyógyszerek nem szüntetik meg az epilepsziáját, és akik szóba jöhetnek agyműtétre. Náluk elektródákat ültetnek az agyba a vizsgálathoz. Néhány elektróda a rohamok alatt egyes agysejtek működését is rögzíti.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Gyógyszerekre nem reagáló, fokális epilepszia. Epilepszia-műtétre jelölt. Koponyán belüli sztereo-EEG elektródás vizsgálatra van szüksége.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen heveny fertőzés, vagy bőr- illetve fejbőrfertőzés a beültetés helyén
  • Vékony vagy törékeny koponyacsont
  • Betegség vagy gyógyszer miatt magasabb fertőzés- vagy vérzéskockázat
  • Súlyos egyéb belgyógyászati vagy pszichiátriai betegség
  • Terhes vagy szoptató nők, vagy beültetett stimulációs eszköz, például pacemaker

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient 18 years old or older suffering from drug-resistant focal epilepsy
  • Candidate for epilepsy surgery
  • Requires evaluation with intracranial stereo-EEG electrodes
  • Able and willing to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant medical disease (including, but not limited to, cardiovascular, respiratory, renal or hepatic disease)
  • Severe concomitant psychiatric disease or major psychological distress
  • Any acute infection (e.g. fever, throat infection)
  • Skin or scalp infection over the implantation site
  • Increased risk of infections, either from a medical condition or from immunosuppressant medication
  • Increased risk of bleeding, either from a medical condition or from antiplatelet or anticoagulant medication
  • Thin or fragile skull bones, which would prevent stereo-EEG electrodes from being anchored safely
  • Women who are pregnant or breastfeeding during the study
  • Patients who have an implanted stimulation device (e.g. pacemaker, defibrillator, neurostimulator)

Helyszínek itt: Svájc

  • Inselspital BernBern, SvájcContact: Maxime Baud, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Pierre Mégevand, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the MicroEPI study is to know whether it is possible to use safely a medical device (a micro-electrode) that allows recording the activity of neurons in the human brain. Patients who suffer from drug-resistant epilepsy and who are candidates to epilepsy surgery to alleviate their condition sometimes require the implantation of intracranial EEG electrodes for a few weeks, in order to determine as best as possible which region of the brain to operate on. In the MicroEPI study, some of these electrodes will also comprise micro-electrodes, allowing us to record the activity of the patients' neurons during their epileptic seizures.

A vizsgálat csoportja

  • micro-macro electrodeA vizsgált kezelés

    In this single-arm, open-label study, all patients receive one or a handful of micro-macro electrode (MME) in place of conventional intracranial EEG electrodes.

    Kezelés: micro-macro electrode implantation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Hybrid Micro-macro Electrodes to Record the Activity of Single Neurons During Seizures in Patients Who Suffer From Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.