Blood and Tissue Markers for Improving Diagnosis and Prognosis of Endometriosis. (ENDOBIO)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Stockholm
- Hol
- Stockholm és Uppsala (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 345 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. máj. 4.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Blood biomarkers
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-45 éves nőket keres, akiket endometriózis gyanúja miatt műtenek, valamint összehasonlító csoportként olyan nőket, akiket más jóindulatú nőgyógyászati okból műtenek.
- Életkor
- 18-45 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Beteg csoport: endometriózis gyanúja (például fájdalmas menstruáció, fájdalmas együttlét, meddőség). Kontrollcsoport: más jóindulatú nőgyógyászati ok miatti műtét, a műtét során nem látható endometriózis, vak biopsziával megerősítve.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhetett kortikoszteroidot az elmúlt 3 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- 40 feletti BMI
- Menopauza utáni állapot vagy korai petefészek-elégtelenség
- Kismedencei gyulladás, jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség
- Terhesség vagy szülés utáni 6 hónap
- Agyalapi mirigy-, vese-, máj-, mellékvese-, szív- és érrendszeri vagy szisztémás gyulladásos betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki nem vehet részt
- corticosteroids in the last 3 months
- premature ovarian failure
- pelvic inflammatory disease (PID)
- current or previous malignancy
- pituitary, kidney, liver, adrenal disease
- cardiovascular or systemic inflammatory diseases
- BMI> 40
- postmenopausal women
- pregnancy and 6 months postpartum
- endometrial hyperplasia or endometrial polyp
Egyéb feltételek
- IInclusion Criteria:
- women of reproductive age (18-45) who are operated because of suspected endometriosis (dysmenorrhea, dyspareunia, infertility, etc.) (patient group)
- women of reproductive age (18-45) who are operated for other benign gynecological causes with laparoscopy (ovarian cysts, sterilization, fibroids, etc.) and are found without macroscopic endometriosis perioperatively and confirmed with blind biopsies (control group
- talk swedish or english in order to complete questionnaires and give informed consent for their participation in the study
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- Karolinska Universitetssjukhus HuddingeStockholm, SvédországContact: Anastasia DrakouRésztvevőt keres
- Södersjukhuset KvinnoklinikenStockholm, SvédországContact: Malin Brunes, PhDRésztvevőt keres
- Akademiska UppsalaUppsala, SvédországContact: Christine Asciutto, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Endometriosis is a chronic, benign, estrogen-dependent disease characterized by endometrial tissue that is implanted outside the uterus into the ovaries, intestines, or peritoneum but also outside the pelvis. It is a common disease that affects 7-10% of women around the world. The most common symptoms are pain and infertility. The diagnosis is histological after removal of lesions with laparoscopy (sensitivity 94%, specificity 79%), and treatment is symptomatic.
A teljes eredeti leírásKevesebb
At present, there is not a laboratory test that allows early and adequate diagnosis of endometriosis and therefore it can take up to 10 years for a patient to be diagnosed and patients often suffer from the disease.
The purpose of our study is to investigate biomarkers associated with endometriosis and prove their use in the diagnosis and staging of endometriosis. The biomarkers will be studied even in relationship to clinical manifestations of the disease, as markers of relapse and as fertility markers. Meanwhile, quality of life of patients with advanced stages of endometriosis postoperatively will be studied.
A vizsgálat 3 csoportja
- Severe/Deep infiltrating endometriosis
Endometriosis stage III/IV according to rASRM.
Kezelés: Blood biomarkers
- Minimal/mild endometriosis
Endometriosis stage I/II according to rASRM
Kezelés: Blood biomarkers
- Controls
Women operated for other benign gynecological diseases and have no signs of endometriosis perioperatively.
Kezelés: Blood biomarkers
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Blood and Tissue Markers for Improving Diagnosis and Prognosis of Endometriosis. a Prospective Multicenter Nationwide Study. (ENDOBIO)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05339451: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.