Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

A NIS Evaluating Various Injectable and Oral Treatments in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Aalen, Albstadt, Altenburg, Altenholz, Altmark, Alzey, Bad Homburg, Bamberg, Bayreuth, Bergneustadt, Berlin, Bochum, Bogen, Bonn, Böblingen, Braunschweig, Bremen, Chemnitz, Coburg, Cologne, Crailsheim, Dessau, Dillingen an der Donau, Dillingen Saar, Dortmund, Dresden, Duisburg, Düsseldorf, Eisleben Lutherstadt, Eltville, Erbach im Odenwald, Erfurt, Erlangen, Essen, Falkensee, Frankfurt am Main, Fulda, Gelsenkirchen, Giessen, Gladenbach, Görlitz, Hagen, Halle, Hamburg, Hanover, Hettingen, Höxter, Ingelheim, Itzehoe, Jena, Kaiserslautern, Karlsruhe, Leipzig, Lünen, Magdeburg, Mannheim, Marburg, Meerbusch, Merzig, Mettmann, Minden, Montabaur, Munich, Mühlhausen, Mülheim, München, Münster, Nagold, Neuburg A.d. Donau, Neuruppin, Nuremberg, Oer-Erkenschwick, Oldenburg, Osnabrück, Pforzheim, Potsdam, Regensburg, Remscheid, Rostock, Rüdersdorf, Rülzheim, Saarlouis, Salzatal, Schiltach, Schneverdingen, Schwäbisch Hall, Schwetzingen, Siegen, Sinsheim, Stadtroda, Stuttgart, Tirschenreuth, Trier, Tübingen, Unterhaching, Untermeitingen, Velbert, Weil der Stadt, Wildeshausen és Wolfratshausen (Németország)Mind a 100 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2022. máj. 10.
Várható befejezés
2029. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ofatumumab
  • glatiramer acetate
  • interferon β1
  • teriflunomide
  • dimethyl fumarate (DMF)
  • diroximel fumarate (DRF)
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt, relapszáló sclerosis multiplexes betegeket keres Németországban, akik rutinellátásként jóváhagyott injekciós vagy szájon át szedett kezelést kezdenek vagy most kezdtek el.

Életkor
Felvételkor 18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Aktív, relapszáló SM, a McDonald-kritériumok szerint diagnosztizálva. Legfeljebb 1 relapszus az elmúlt évben és legfeljebb 2 az elmúlt két évben. EDSS-pontszám 0–2,5 (1. kohorsz) vagy 0–3,0 (2. kohorsz).
Korábbi kezelés
Jóváhagyott kezelés indítása rutinellátásként, tervezve vagy az elmúlt 14 napon belül megkezdve. 1. kohorsz: korábban nem kapott SM-et módosító kezelést. 2. kohorsz: az ofatumumab csak kezelést még nem kapóknak vagy legfeljebb egy másik kezelést korábban kapóknak; az IFN-β1, GA, teriflunomid, DMF vagy DRF csak kezelést még nem kapóknak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az engedélyezett alkalmazáson kívüli kezelés
  • Az első SM-tünetek óta több mint 5 év telt el
  • Egyidejű részvétel egy vizsgálati készítményt tesztelő vizsgálatban vagy egy másik, Novartis által támogatott, ofatumumabbal végzett nem beavatkozásos vizsgálatban
  • Csak az 1. kohorsznál: korábbi súlyos vagy rosszul rendeződő relapszus, vagy 2 vagy annál magasabb EDSS Pyramidális funkciók pontszám
  • Csak a 2. kohorsznál: korábban már az 1. kohorszba bekerült

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Cohort 1 Inclusion Criteria:
  • Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study
  • Male or female patients aged ≥18 years at enrollment
  • Diagnosis of MS according to the 2017 revised McDonald criteria (Thompson et al 2018b)
  • RMS with active disease as defined by Lublin et al. (2014)
  • Max. 1 relapse during the previous year and max. 2 relapses during the previous two years prior to enrollment
  • Disability status at enrollment with an EDSS score of 0 to 2.5 (inclusive)
  • Planned initiation or initiation within the past 14 days with an approved injectable DMT for MS as routine medical treatment; Cohort 2 Inclusion Criteria:
  • Signed informed consent must be obtained prior to participation,
  • Male or female patients aged ≥18 years at enrollment,
  • Diagnosis of MS according to the 2024 revised McDonald criteria (Montalban et al., 2025),
  • RMS with active disease as defined by Lublin et al. (2014) ,
  • Max. 1 relapse during the previous year and max. 2 relapses during the previous two years prior to enrollment,
  • Disability status at enrollment with an EDSS score of 0 to 3.0 (inclusive),
  • Planned initiation or initiation within the past 14 days with an approved injectable or oral DMT for MS as routine medical treatment:; Ofatumumab: only naïve patients or patients previously treated with max. one DMT other than ofatumumab; IFN-β1, GA, teriflunomide, DMF or DRF: only naïve patients; Cohort 1 Exclusion Criteria:
  • Patients being treated outside of the approved label
  • > 5 years since first symptom(s) (leading to MS diagnosis) at enrollment
  • Previous therapy with any DMT for the treatment of MS prior to enrollment (except within the past 14 days with an approved injectable DMT for MS as routine medical treatment; see Inclusion criteria #7)
  • Relapse prior to enrollment which has led to a severe deficit relevant to everyday life upon discretion of the investigator after exhaustion of the relapse therapy
  • Poor recovery from the first two relapses prior to enrollment upon discretion of the investigator
  • EDSS Functional System Score "Pyramidal Functions" ≥ 2 at enrollment
  • Simultaneous participation in any investigational trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored non-interventional study with Ofatumumab; Cohort 2 Exclusion Criteria:
  • Patients being treated outside of the approved label,
  • >5 years since first symptom(s) (leading to MS diagnosis) at enrollment,
  • Simultaneous participation in any investigational trial or simultaneous participation in another Novartis-sponsored non-interventional study with Ofatumumab,
  • Patients being previously enrolled in cohort 1 are not eligible to be enrolled into cohort 2

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • AalenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Albstadt, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Altenburg, ThuringiaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • AltenholzHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Altmark, Saxony-AnhaltHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • AlzeyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Bad Homburg, HesseHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Bamberg, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Bayreuth, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • BergneustadtHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • BerlinHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Bochum, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • BogenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Bonn, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • BöblingenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Braunschweig, Lower SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Bremen, Free Hanseatic City of BremenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • ChemnitzHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • CoburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Cologne, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • CrailsheimHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • DessauHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Dillingen an der Donau, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Dillingen SaarHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Dortmund, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Dresden, SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • DuisburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Düsseldorf, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Eisleben LutherstadtHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • EltvilleHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Erbach im Odenwald, HesseHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Erfurt, ThuringiaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • ErlangenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • EssenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Falkensee, BrandenburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Frankfurt am Main, HesseHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • FuldaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Gelsenkirchen, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • GiessenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • GladenbachHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Görlitz, SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Hagen, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Halle, Saxony-AnhaltHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • HamburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • HanoverHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Hettingen, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • HöxterHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Ingelheim, Rhineland-PalatinateHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • ItzehoeHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Jena, ThuringiaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • KaiserslauternHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Karlsruhe, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Leipzig, SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • LünenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • MagdeburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Mannheim, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Marburg, HesseHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Meerbusch, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • MerzigHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • MettmannHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • MindenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • MontabaurHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Munich, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Mühlhausen, ThuringiaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • MülheimHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • MünchenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • MünsterHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Nagold, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Neuburg A.d. Donau, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • NeuruppinHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Nuremberg, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Oer-Erkenschwick, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • OldenburgHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Osnabrück, Lower SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Pforzheim, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • PotsdamHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Regensburg, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Remscheid, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • RostockHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • RüdersdorfHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • RülzheimHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • SaarlouisHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • SalzatalHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • SchiltachHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • SchneverdingenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Schwäbisch Hall, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Schwetzingen, Baden-WurttembergHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Siegen, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • SinsheimHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • StadtrodaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • StuttgartHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • TirschenreuthHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • TrierHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • TübingenHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Unterhaching, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Untermeitingen, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Velbert, North Rhine-WestphaliaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Weil der StadtHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Wildeshausen, Lower SaxonyHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • Wolfratshausen, BavariaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational, non-interventional, multicenter, open-label study in patients being treated with any approved injectable or selected oral DMT for RMS in Germany.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Prospective, primary data will be collected via questionnaires and an electronic case report form (eCRF) over a period of up to four years. Additionally, medical history of participants will be collected including disease duration, laboratory values, EDSS, MRI parameters and relapses.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ofatumumab

    Patients treated with ofatumumab

  • Standard of Care (SoC)

    Patients treated with either interferon β1 (IFN-β1), glatiramer acetate (GA), teriflunomide, dimethyl fumarate (DMF) or diroximel fumarate (DRF)

    Kezelés: glatiramer acetate, interferon β1, teriflunomide, dimethyl fumarate (DMF) és diroximel fumarate (DRF)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-interventional Study Evaluating Injectable Treatments (Ofatumumab, Glatiramer Acetate and Interferon β1) and Oral Treatments (Teriflunomide, Dimethyl Fumarate and Diroximel Fumarate) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis [AIOLOS]
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05344469: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.