Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05348915Leállítva3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety of Inclacumab Administered to Participants With Sickle Cell Disease

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Inclacumab Administered to Participants With Sickle Cell Disease Who Have Participated in an Inclacumab Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.

Megadott ok: Sponsor decision to terminate study based on results of parent study GBT2104-131.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is an open-label study to evaluate the safety of long-term administration of inclacumab in participants with sickle cell disease (SCD). Participants in this study will have completed a prior study of inclacumab.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
242 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 29.
Kezdés
2022. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 7.
Fő szponzor
Pfizer
NCT-szám
NCT05348915
EudraCT-szám
2020-005289-32

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participant has any medical, psychological, safety, or behavioral conditions that, in the opinion of the Investigator, may confound safety interpretation, interfere with compliance, or preclude informed consent.

Egyéb

  • Participants meeting any of the following exclusion criteria will not be eligible for study enrollment:
  • Female participant who is breastfeeding or pregnant.
  • Participant had an infusions-related reaction (IRR) in the originating inclacumab clinical study.
  • Participant withdrew consent from the originating inclacumab clinical study.
  • Participant was lost to follow-up from the originating inclacumab clinical study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants who meet all the following criteria will be eligible for study enrollment:
  • Male or female participant with SCD who participated and received study drug in a GBT-Sponsored inclacumab clinical study.
  • Participant has completed the originating inclacumab study within 30 calendar days of the Day 1 Visit. Participants who discontinued study drug in the originating study due to a non-study drug-related AE, but who remained on study, may be eligible for treatment in this study provided the AE does not pose a risk for treatment with inclacumab.
  • Female participants of childbearing potential are required to have a negative urine pregnancy test prior to dosing on Day 1.
    • Note: Female participants who become of childbearing potential during the study must be willing to have a negative urine pregnancy test to remain in the study.
  • If sexually active, female participants of childbearing potential must consistently use highly effective methods of contraception consistently throughout the study and for at least 165 days after the last dose of study drug. If sexually active, male participants must use barrier methods of contraception until 165 days after the last dose of study drug.
  • Participant has provided written informed consent/assent. For underage participants, both the consent of the participant's legal representative or legal guardian and the participant's assent (where applicable) must be obtained based on local requirement.

Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
MultiHemo Servicos Medicos S.ARecifeBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USPRibeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIORio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Hospital Sao RafaelSalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoSão José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Casa de Saude Santa MarcelinaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Samaritano Higienópolis/Esho Empresa De Servicos Hospitalares S.ASão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
CEPEC-Centro de Pesquisa ClinicaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica de la Costa Ltda.BarranquillaKolumbiaIsmeretlen állapot
Sociedad de Oncologia y Hematologia del CesarValleduparKolumbiaIsmeretlen állapot
International Cancer InstituteEldoretKenyaIsmeretlen állapot
KEMRI/CRDR Siaya Clinical Research AnnexKisumuKenyaIsmeretlen állapot
Kenya Medical Research Institute - Centre for Respiratory Disease ResearchNairobiKenyaIsmeretlen állapot
Gertrude's Children's HospitalNairobiKenyaIsmeretlen állapot
Strathmore University CREATESNairobiKenyaIsmeretlen állapot
American University of Beirut Medical CenterHamraLibanonIsmeretlen állapot
Nini HospitalTripoliLibanonIsmeretlen állapot
National Hospital, AbujaAbujaNigériaIsmeretlen állapot
University of Calabar Teaching HospitalCalabarNigériaIsmeretlen állapot
University of Nigeria Teaching HospitalEnuguNigériaIsmeretlen állapot
University of Abuja Teaching HospitalGwagwaladaNigériaIsmeretlen állapot
Barau Dikko Teaching Hospital/Kaduna State UniversityKadunaNigériaIsmeretlen állapot
Aminu Kano Teaching HospitalKanoNigériaIsmeretlen állapot
Department of Pediatrics, College of Medicine, Lagos University Teaching HospitalLagosNigériaIsmeretlen állapot
Ahmadu Bello University Teaching HospitalZariaNigériaIsmeretlen állapot
Sultan Qaboos University HospitalMuscatOmánIsmeretlen állapot
Prince Mohammed bin Nasser HospitalJizanSzaúd-ArábiaIsmeretlen állapot
Baskent University Adana Appl. and Research Central, Yuregir Baskent Hospital HematologyAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Acibadem Adana Hastanesi Cocuk Hematoloji OnkolojiAdanaTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
National Institute for Medical Research (NIMR)Dar es SalaamTanzániaIsmeretlen állapot
University of Michigan Hospitals - Michigan MedicineAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brigham and Woman's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute IDS PharmacyBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois Hospital and Health Sciences System(UI Health)ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Illinois at Chicago (UIC) Clinical Research CenterChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DUMC Investigational Drug Services PharmacyDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UConn-Neag Comprehensive Cancer CenterFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
McGovern Medical School at UTHealthHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Health Science Center at Houston - Clinical Research Unit at Memorial Hermann HospitalHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Physicians Comprehensive Sickle Cell Center HoustonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Children's HospitalLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Alabama Medical Science FoundationMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of South Alabama Children's and Women's HospitalMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Strada Patient Care Center, Pediatric HematologyMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Irvine Medical CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacobi Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.