Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

THERMotherapy Against Persistent Bacterial LUNG Infections

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
Hol
Hellerup (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 14.
Várható befejezés
2032. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Thermotherapy/sauna bath
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós bakteriális tüdőfertőzésük van, és többször volt pozitív a tenyésztésük. Azt vizsgálja, hogy a rendszeres szaunázás csökkenti-e vagy megszünteti-e a baktériumokat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tüdőfertőzés bizonyos baktériumokkal (például Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae). A tüdőfunkció (FEV1) 1,0 L feletti.
Korábbi kezelés
Antibiotikumos kezelés után legalább 1 pozitív tenyésztés.
Biomarker vagy leletérték
Az elmúlt 24 hónapban legalább 2 pozitív köpet- vagy BAL-tenyésztés a megnevezett baktériumok valamelyikéből.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lidokain- vagy midazolam-allergia
  • A hörgőtükrözést (bronchoscopia) veszélyessé tevő okok
  • Korábbi súlyos gégegörcs, amely intubálást igényelt
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Gyógyszerrel nem kontrollált súlyos mentális betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Competent and capable
  • FEV1>1,0 L
  • Have had a positive culture from sputum or BAL min. 2 times in the last 24 months for bacteria of the species: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Achromobacter xylosoxidans, Klebsiella oxytoca or Klebsiella pneumoniae. In addition, min. 1 positive culture after treatment with antibiotics
  • Willing to go to a sauna (min. temperature of 85℃ for at least 7 minutes) four times weekly for six months or avoid going to a sauna for six months

Ki nem vehet részt

  • Previous severe laryngospasm (intubation requiring)
  • Allergy to lidocaine and/or midazolam
  • Severe mental illness that is not controlled with medication. NB: Patients with controlled mental illness can be included and will be asked on an equal footing as others
  • Contraindications to bronchoscopy
  • Pregnancy/breastfeeding
  • Severe linguistic problems or inability to give informed consent

Helyszínek itt: Dánia

  • Herlev and Gentofte University HospitalHellerup, DániaContact: josefin V Eklöf, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to determine whether an intervention with frequent thermotherapy will be able to reduce the amount of colonizing bacteria in the bronchoalveolar lavage sample and eradicate the colonizing bacteria.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Thermotherapy/sauna bathA vizsgált kezelés

    Must go to a sauna (min. Temperature 85℃) min. 4 times a week for 6 months. Each sauna bath must last at least 7 minutes. The intervention patients receive a subscription card for a sauna during the period. Patients will still receive pre-existing treatment

  • No thermotherapy/sauna bathNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Not allowed to go to a sauna for 6 months. Patients who come to do so, by e.g. an oversight, however, remain in the study, to avoid introducing bias. It will be registered as a "protocol violation", but the patient will be included in Intention To Treat analysis and modified Intention To Treat analysis. Patients will still receive pre-existing treatment.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Thermotherapy Against Persistent Bacterial LUNG Infections
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.