Visszavonva2. fázis
Antidepressant Effects of Nitrous Oxide
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Chicago
- Hol
- Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 2. fázis
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Befejezés
- 2026. febr. 27.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Nitrous oxide gas for inhalation
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.
- Miért állt le
- PI has left the university
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult (≥18 years, both sexes)
- DSM-5 criteria for MDD without psychosis, as determined using a structured clinical interview [Mini International Neuropsychiatric Interview], MDD, defined by a pre-treatment score >16 on the HDRS-21 scale and meeting DSM-5 for MDD
Ki nem vehet részt
- Administration of NMDA-antagonists (e.g., ketamine) in previous 3 months
- Ongoing treatment with ECT
- Any contraindications to the use of nitrous oxide (e.g., pneumothorax, middle ear occlusion, elevated intracranial pressure, chronic cobalamin or folate deficiency unless treated with folic acid or vitamin B12)
- A current or past history of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- Current obsessive-compulsive disorder, panic disorder, or documented Axis II diagnoses
- Active or recent (<12 months) substance use disorder; excluding nicotine
- Presence of acute medical illness that could interfere with study participation, including significant pulmonary disease
- Active suicidal intention, as determined by clinical interview assessment tool (Sheehan-STS) and clinical examination
- Pregnancy or breastfeeding
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- University of Chicago MedicineChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate the acute and sustained antidepressant effects of nitrous oxide in people with major depressive disorder; and further evaluate these effects by identifying the optimal dose and regimen to guide current practice, and to plan a future large pragmatic trial.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treatment; Nitrous Oxide 50% or 25%, groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Four-weekly, 60-minute inhalation sessions of 25% or 50% nitrous oxide, randomly assigned.
Kezelés: Nitrous oxide gas for inhalation
- Control; Oxygen-air mixture, groupPlacebo, összehasonlításként
Four-weekly, 60-minute inhalation sessions of an oxygen and air mixture.
Kezelés: Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of the Antidepressant Effects of Nitrous Oxide in People With Major Depressive Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 14.