Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Immunoglobulin Deficiency a Treatable Cause of Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis (MS)?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Bern (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
106 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Laboratory test
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, stabil sclerosis multiplexben (SM) szenvedő felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy az alacsony immunglobulin- (ellenanyag-) szint a vérben összefügg-e a fáradtsággal.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A McDonald 2017 kritériumok szerint diagnosztizált SM. A betegségnek az elmúlt 12 hónapban stabilnak kell lennie: nem volt shub, nincs MRI-aktivitás, a rokkantság mértéke nem változott. Az EDSS-pontszám 4 pont alatti, vagyis a beteg teljesen önállóan jár.
Korábbi kezelés
Az SM elleni immunterápia az elmúlt 12 hónapban nem változott. Nem vehet részt, aki immunglobulin-pótló kezelést kap, vagy akinek erre szüksége van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos depresszió (Beck Depresszió Kérdőív-II pontszám 29 pont vagy több) vagy más megállapított pszichiátriai diagnózis
  • Az alacsony immunglobulinszinten kívüli más immunhiány
  • Súlyos álmosság (Epworth-álmossági skála 16 pont felett)
  • Más, a fáradtságot súlyosbító tényezők: máj-, vese- vagy pajzsmirigy-működészavar, szerhasználat, bizonyos gyógyszerek, krónikus fertőzések, például hepatitis vagy HIV
  • Más neurodegeneratív vagy autoimmun betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Multiple Sclerosis following McDonald 2017-Criteria
  • Age 18-65 years
  • Stable MS disease at inclusion (definition: no clinical relapse, no MRI activity, stable disability within the last 12 months)
  • Unchanged immunotherapy within the last 12 months
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) level <4 points indicating fully ambulatory patients
  • Capability of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Immunglobulin replacement therapy or indication for immunoglobulin replacement therapy
  • Severe depression (definition: Beck Depression Index-II (BDI-II) ≥29 points) or other established psychiatric diagnosis
  • Fatigue aggravating factors such: liver/renal/thyroid dysfunction, substance abuse, medication (tranquilizers /antiepileptics/psychopharmaceuticals), chronic infectious disease (like hepatitis/HIV)
  • Other neurodegenerative/autoimmune disease
  • Immunodeficiency other than hypogammaglobulinemia
  • Severe Sleepiness (definition: Epworth-Sleepiness-Scale (ESS) >16 points)
  • Patients not able to give written consent
  • Vulnerable patients such as children, pregnant women and prisoners

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital of Bern (Inselspital)Bern, SvájcContact: Lara Diem, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators hypothesize that hypogammaglobulinemia (defined as IgG serum concentration <7.0g/L) is a treatable cause of fatigue in people with MS:

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to prove the link between hypogammaglobulinemia and fatigue in patients with multiple sclerosis.

The secondary objective is to show that fatigue is mediated via frequent infections in people with MS and hypogammaglobulinemia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MS patients with IgG deficiency (serum IgG-concentration <7g/L).

    Kezelés: Laboratory test

  • MS patients with normal IgG serum concentration (serum IgG-concentration ≥7g/L).

    Kezelés: Laboratory test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Immunoglobulin Deficiency a Treatable Cause of Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis (MS)? - A Prospective Observational Fatigue Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05357781: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.