NCT05359991Toboroz
Exercise in Child Health
Revamping Exercise Assessments in Child Health (Project REACH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a cooperative investigation funded by the NIH. The project is a collaboration among three major NIH Clinical Translational Science Awardees: 1) UCI (lead site with its affiliate CHOC), 2) Northwestern University (with its affiliate Lurie Children's Hospital), and 3) USC (with its affiliate Children's Hospital of Los Angeles). There is an increasing number of children who, through medical advances, now survive diseases and conditions that were once fatal, but which remain chronic and debilitating. A major challenge to improve both the immediate and long term care and health of such children has been the gap in our understanding of how to assess the biological effects of exercise. Like otherwise healthy children, children with chronic diseases and disabilities want to be physically active. The challenge is to determine what constitutes safe and beneficial level of physical activity when the underlying disease or condition [e.g., cystic fibrosis (CF) or sickle cell disease (SCD)] imposes physiological constraints on exercise that are not present in otherwise healthy children. Current exercise testing protocols were based on studies of athletes and high performing healthy individuals and were designed to test limits of performance at very high-intensity, unphysiological, maximal effort. These approaches are not optimal for children and adolescents with disease and disability. This project (REACH-Revamping Exercise Assessment in Child Health) is designed to address this gap. Cohorts of children will be identified with two major genetic diseases (CF and SCD) and measure exercise responses annually as they progress from early puberty to mid or late puberty over a 3-4year period. In addition, in the light of the pandemic, a group of children will be added who were affected by SARS-CoV-2 and investigate their responses to exercise. SARS-CoV-2 has similar long-term symptoms than CF and SCD have. Novel approaches to assessing physiological responses to exercise using advanced data analytics will be examined in relation to metrics of habitual physical activity, circulating biomarkers of inflammation and growth, leukocyte gene expression, and the impact of the underlying CF, SCD or SARS-CoV-2 condition. The data from this study will help to develop a toolkit of innovative metrics for exercise testing that will be made available to the research and clinical community.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 31.
- Kezdés
- 2020. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of California, Irvine
- Betegségek
- Cisztás fibrózis, Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT05359991
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2020. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat cisztás fibrózisban, sarlósejtes betegségben szenvedő vagy korábban SARS-CoV-2-fertőzésen átesett gyermekeket és kamaszokat keres, valamint egészséges összehasonlító gyerekeket. Viszonylag jó egészségi állapotúnak kell lenniük, és tudniuk kell mozogni.
- Életkor
- 10–17 év (Tanner 1–5. szakasz)
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Sarlósejtes betegség (minden genotípus) vagy igazolt cisztás fibrózis, viszonylag jó állapotban, olyan szövődmények nélkül, amelyek miatt a részvétel nem tanácsos. A SARS-CoV-2 csoportnál igazolt fertőzés. Egészséges gyerekek összehasonlításként.
- Korábbi kezelés
- A sarlósejtes betegségben szenvedő gyermek nem szorulhat rendszeres havi transzfúzióra. Az összehasonlító gyerekek nem szedhetnek tartósan gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Cisztás fibrózis: két CF-t okozó mutáció és/vagy 60 mmol/l feletti verejték-klorid szint.
A részvétel fő kizáró okai
- Szerhasználat vagy alkoholfüggőség miatti kezelés
- Más állapot, ami miatt a gyermek nem tud mozogni, például neuromotoros betegség vagy szívbetegség
- Sarlósejtes betegség: rendszeres havi transzfúzió szükségessége
- Cisztás fibrózis: az FEV1 a várt érték 40%-a alatt van
- Cisztás fibrózis: jelenlegi Burkholderia cenocepacia vagy Mycobacterium abscessus fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Sickle Cell Disease Treatment for substance or alcohol abuse
- Other conditions that preclude exercise such as neuromotor disease, heart disease, or any other condition that would prevent a child from participating in PA
- Cystic Fibrosis Treatment for substance or alcohol abuse
- Other conditions that preclude exercise (such as neuromotor disease, heart disease, or any other condition that would prevent a child from participating in PA)
- Current infection with Burkholderia cenocepacia or Mycobacterium abscessus
- Comparison (Healthy control) Treatment for substance or alcohol abuse or chronic medication use • Determination by PERC staff of unsuitability for exercise
- Comparison (SARS-CoV-2) Treatment for substance or alcohol abuse or chronic medication use
Egyéb
- Requiring chronic monthly transfusions
- FEV1 < 40% predicted based on Global Lung Index equations
- Determination by PERC staff of unsuitability for exercise
Kiket keres a vizsgálat
- Sickle Cell Disease
- Tanner 1-5, corresponding approximately to ages 10-17 y/o
- SCD diagnosis including all relevant genotypes
- Determined to be in relatively good health as a patient with SCD with no complications from SCD that would render participation the study unadvisable
- No evidence of other disease or disability that would impair participation in PA
- Physician permission to perform CPET
- BMI within the average range for age and condition
- Cystic Fibrosis
- Confirmed diagnosis of CF based on either two CF-causing mutations and/or a sweat chloride concentration of > 60 mmol/l after a positive newborn screening test or on two separate occasions
- Tanner 1-5 corresponding approximately to ages 10-17 y/o as documented by a licensed independent provider at screening, or by a validated self-assessment tool
- Determined to be in relatively good health as a patient with CF with no complications from CF that would render participation the study unadvisable as determined by a physician. Examples include history of submassive or massive hemoptysis or moderate to severe pulmonary hypertension.
- BMI in the average range for age and condition
- No evidence of other disease or disability that would impair participation in PA
- Comparison (Healthy control)
- Tanner 1-5 corresponding approximately to ages 10-17 y/o
- Determined to be in good health by pre-participation history and physical examination performed by primary care providers or PERC staff
- BMI and PA participation (by history) in the average range for age
- No evidence of disease or disability that would impair participation in PA
- Comparison (SARS-CoV-2)
- Tanner 1-5 corresponding approximately to ages 10-17 y/o
- Documented SARS-CoV-2 infection
- Capable of doing exercise as determined by primary care providers or PERC a medical officer
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.