Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Pediatric Orthopaedic Implant Safety & Efficacy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of British Columbia
Hol: Vancouver (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05361980
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 4000 fő, tervezett
Kezdés: 2022. jan. 6.
Várható befejezés: 2029. dec.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Pediatric orthopaedic implant
A regiszteradat frissítve: 2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatalokat keres, akiknek csípőbetegség, csonttörés vagy végtagi deformitás miatt gyermekortopédiai implantátumra van szükségük. Az eredményeiket hosszabb ideig követik.

Életkor: 0–25 év
Nem: Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma: Azok, akiknek az orvos döntése szerint az implantátumra az engedélyezett felhasználás szerint van szükségük. A javallaton kívüli használatot határozottan nem javasolják, de feljegyzik.

A részvétel fő kizáró okai

Ismert fémérzékenység
Nem tudja követni a műtét utáni előírásokat
Nem tud részt venni az implantátumhoz szükséges hosszúságú utánkövetésben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients indicated for the device-specific indication, per physician discretion and as indicated in the device IFU. Off-label use is strongly discouraged; however, any and all on- and off-label indications for use of the products in this program will be collected and stratified accordingly
Patients must be able to adhere to the required length of follow-up for the endpoints of each individual product
Informed consent/assent is required

Ki nem vehet részt

Patients with a demonstrated sensitivity to metals
Patients with an inability to follow a post-operative regimen

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

0 és 25 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

BC Children ' s HospitalVancouver, KanadaContact: Emily Schaeffer, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Implant devices are important tools - their use is essential across a number of orthopaedic indications, including hip conditions, trauma and limb deformity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Given the vital role fixation devices play in maintaining alignment, promoting healthy bone healing and preventing joint degeneration, it is essential to understand the expected lifetime outcomes of these implants, and evaluate their safety and efficacy.

Prospective implant efficacy and safety registries are needed to support this endeavour, especially considering new regulatory requirements from the European Union Medical Devices Regulation (EU MDR) in relation to post-market clinical follow-up (PMCF).

A vizsgálat csoportja

Longitudinal Observational Group
Pediatric patients indicated for the device-specific indication, per physician discretion and as indicated in the device IFU.
Kezelés: Pediatric orthopaedic implant