Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Phase 2 Study for the Patient, Who Has Diagnosed With Small Cell Lung Cancer (SCLC) or Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Renal Cell Carcinoma (RCC) and Finished the First Line Stand Treatment , Need More Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Advenchen Pharmaceuticals, LLC.
Hol
Milan, Padova és Rome (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 10 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • AL8326 40 mg
  • AL8326 60 mg
  • AL8326 80 mg--stopped
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kissejtes tüdőrákja, nem kissejtes tüdőrákja vagy vesesejtes veserákja van, és második vagy későbbi kezelésre van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak
A betegség stádiuma
Kissejtes tüdőrák (SCLC), nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) vagy vesesejtes rák (RCC), szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva. Legalább 1 RECIST 1.1 szerint mérhető elváltozás. ECOG általános állapot: 0 vagy 1. Legalább 3 hónap várható élettartam.
Korábbi kezelés
Második vagy későbbi vonalbeli kezelésre van szükség. Az első vonalbeli kezelésnek be kell fejeződnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés
  • Nagy műtét az elmúlt 28 napban vagy kis műtét az elmúlt 7 napban a kezelés előtt
  • Aktív vérzés, vérzési rendellenesség vagy nagy ereket érintő daganat
  • Jelentős szívbetegség, például szívinfarktus vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban
  • Vérköpés a bevonást megelőző 3 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Major Inclusion Criteria:
  • Male or female, 18 years of age or older
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically confirmed SCLC /NSCLC/RCC
  • Have at least 1 lesion that meets the criteria for being measurable, as defined by RECIST 1.1
  • Have a life expectancy of at least 3 months; Major Exclusion Criteria:
  • Serious, non-healing wound, ulcer or bone fracture
  • Major surgical procedure within 28 days or minor surgical procedure performed within 7 days prior to treatment
  • Active bleeding or pathologic conditions that carry high risk of bleeding, such as known bleeding disorder, coagulopathy, or tumor involving major vessels
  • Clinically significant cardiovascular disease including uncontrolled hypertension; myocardial infarction or unstable angina within 6 months prior to enrollment; New York Heart Association (NYHA) Grade II or greater congestive heart failure serious cardiac arrhythmia requiring medication; and Grade II or greater peripheral vascular disease
  • Hemoptysis within 3 months prior to enrollment
  • Concomitant treatment with strong inhibitors or inducers of CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 within 14 days prior to enrollment and during the study unless there is an emergent or life-threatening medical condition that required it; More information available upon request

Helyszínek itt: Olaszország

Még 2 másik országban, 10 helyszínen

  • European Institute Of Oncology S.r.l.Milan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Istituto Oncologico VenetoPadova, OlaszországToborzás még nem indult
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRome, OlaszországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial is a Phase II trial designed to evaluate the safety and efficacy of using oral AL8326 , a multi-targeted receptor Tyrosine Kinase Inhibitor( TKI) , to recurrent, advanced, or metastatic small cell lung cancer (SCLC) patients , Non-Small Cell Lung (NSCLC) and Renal Cell Carcinoma patients who need ≥2nd line treatment .

A vizsgálat 5 csoportja

  • OBD finding cohort at low dose--completedA vizsgált kezelés

    Subject in low dose group will receive AL8326 orally in each cycle until intolerable toxicity or disease progression or withdrawal . 6-12 subjects are in this group. Efficacy, safety and PK will be evaluated and compared within 3 different dosing group to define the final OBD.

    Kezelés: AL8326 40 mg

  • OBD finding cohort at middle dose--completedA vizsgált kezelés

    Subject in middle dose group will receive AL8326 orally in each cycle until intolerable toxicity or disease progression or withdrawal . 6-12 subjects are in this group. Efficacy, safety and PK will be evaluated and compared within 3 different dosing group to define the final OBD.

    Kezelés: AL8326 60 mg

  • OBD finding cohort at high dose--completedA vizsgált kezelés

    Subject in high dose group will receive AL8326 orally in each cycle until intolerable toxicity or disease progression or withdrawal . 6-12 subjects are in this group. Efficacy, safety and PK will be evaluated and compared within 3 different dosing group to define the final OBD.

    Kezelés: AL8326 80 mg--stopped

  • Non-Small Cell Lung(NSCLC)A vizsgált kezelés

    ≥2nd line NSCLC patient in 40 mg dose

    Kezelés: AL8326 40 mg

  • Renal Cell Carcinoma( RCC )A vizsgált kezelés

    ≥2nd line RCC patient in 60 mg dose

    Kezelés: AL8326 60 mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Evaluation of the Safety and Efficacy of Veonetinib (AL8326) in ≥2nd Line Small Cell Lung Cancer (SCLC), Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Renal Cell Carcinoma (RCC) Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.