International REgistry of COnservative or Radical Treatment of Localized Kidney Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Hol
- Brussels és Leuven (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 34 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. jan. 10.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Partial Nephrectomy (PN)
- Radical Nephrectomy (RN)
- Ablation therapy (AT)
- Active Surveillance (AS)
- A regiszteradat frissítve
- 2022. május 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A nyilvántartás olyan felnőtteket keres, akiknél a képalkotó vizsgálat vesedaganatot talált. A daganatot műtéttel, abláció nevű kezeléssel kezelhetik, vagy megfigyelhetik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A képalkotó vizsgálaton látható vesedaganat, amely aktívan kezelhető, vagy megfigyelhető (aktív megfigyelés vagy várakozó megfigyelés). A leírás helyi vesedaganatokról is szól.
A részvétel fő kizáró okai
- Aki nem akar részt venni a klinikai kutatásban
- Urothelialis vesekarcinóma
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Radiological diagnosis of renal tumor susceptible to active treatment or AS/WW
- Age ≥18 years
- Informed consent signed
Ki nem vehet részt
- Patient refuse to participate in clinical research
- Urothelial renal carcinoma
Helyszínek itt: Belgium
Még 12 másik országban, 34 helyszínen
- University of BruxellesBrussels, BelgiumContact: Simone AlbisinniRésztvevőt keres
- Onze Lieve Vrouw HospitalLeuven, BelgiumContact: Geert De NaeyerRésztvevőt keres
- University Hospitals LeuvenLeuven, BelgiumContact: Maarten AlbersenToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Partial nephrectomy (PN) is the standard treatment for localized renal masses and should be preferred in clinical T1 (<7 cm tumor diameter) renal tumors over radical nephrectomy (RN) whenever technically feasible. Nonetheless, indications, approaches, techniques for PN, and correct reporting of outcomes, are still a matter of great debate within the urology community. Concurrently, case-report series suggested that alternative strategies for the treatment of localized renal tumors (ablation techniques (AT), watchful waiting (WW), active surveillance (AS)) could be feasible with acceptable oncologic outcomes in particular settings of patients with localized renal tumors. In this complex clinical scenario, the role surgeon-related and environmental factors (such as surgical experience, hospital resources, countries' social background and performance of health system) are important to address the best personalized approach in patients with renal tumors.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In the light of current evidence, many unsolved questions still remain and many unmet needs must be addressed. In particular, 1) the risk-benefit trade-offs between PN and RN for anatomically complex renal localized tumors; 2) the definition of evidence-based strategies to tailor the management strategy (AT vs WW vs AS vs surgery) in different subset of patients with particular clinical conditions (i.e. old, frail, comorbid patients); and 3) the definition of evidence-based recommendations to adapt surgical approach (open vs laparoscopic vs robotic) and resection techniques to different patient-, tumor-, and surgeon-specific characteristics.
To meet the challenges, to overcome the limitations of current kidney cancer literature (such as the retrospective study design, potential risk of biases, and heterogeneous follow-up of most series), and to provide high-quality evidence for future development of effective clinical practice Guidelines, we designed the international REgistry of COnservative or Radical treatment of localized kiDney tumors (i-RECORD) Project.
The expected impact of the i-RECORD project is to provide robust evidence on the leading clinical and environmental factors driving selection of the management strategy in patients with kidney cancer, and the differential impact of different management strategies (including AS, WW, AT, PN and RN) on functional, perioperative and oncological outcomes, as well as quality of life assessment, at a mid-long term follow-up (5-10 years).
A vizsgálat csoportja
- Renal tumor patiens
Patients with any renal tumor diagnosed with conventional imaging (computed tomography or magnetic resonance imaging) and undergoing to a clinical management in a hugh-volume center.
Kezelés: Partial Nephrectomy (PN), Radical Nephrectomy (RN), Ablation therapy (AT) és Active Surveillance (AS)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- International REgistry of COnservative or Radical Treatment of Localized Kidney Tumors (i-RECORd)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2022. május 6.