NCT05366387Befejeződött
Effect of Intrapulmonary Percussion Ventilation on Deposition of Inhaled Aerosols in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This protocol aims to evaluate the feasibility and benefit of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) to improve deposition of inhaled radiolabelled aerosols in fibrotic lung regions of patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Phase 1 of the protocol aims to identify the highest IPV pressure that is tolerated by individual patients. Secondary endpoints explore safety of IPV in IPF patients. Phase 2 of the protocol is a crossover randomized trial where patients will inhale 99mTc-labelled DiethyleneTriamine PentaAcetate (DTPA) aerosols with or without IPV. Aerosol deposition in HRCT-defined fibrotic regions of interest (ROI) is described by Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 25.
- Kezdés
- 2022. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 12.
- Fő szponzor
- University Hospital, Tours
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT05366387
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 9
- 2022. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 24h/24 oxygen therapy
Más betegség
- Other chronic lung disease
- History of congestive heart failure
- History of IPF exacerbation
- History of lung cancer
- Any acute lung disease
- Any potentially transmissible lung infection
- History of pneumothorax or pneumomediastinum
Egyéb
- Airflow obstruction (FEV1/FVC\<0.7)
- Chronic cough precluding aerosol delivery and radioprotection
- Claustrophobia
- Current or possible pregnancy and breastfeeding
- Contra-indications to IPV : Emphysema, recent barotrauma, pneumothorax, pneumomediastinum
- Patient unable to hold a mouthpiece tightly
- Patient under legal protection (guardianship, curatorship)
- Contraindication to the administration of Technescan DTPA
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of IPF according to 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT guidelines
- Affiliation to health insurance
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pulmonology Department, University Hospital, Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.