Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Bio-CAR-T BS Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Hol
Brescia (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2022. ápr. 26.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan B-sejtes ALL-ben, DLBCL-ben vagy PMBCL-ben szenvedő embereket keres, akiknél a betegség két kezelési vonal után kiújult vagy nem reagált, és CAR-T sejtterápiát kapnak.

Életkor
B-sejtes ALL: legfeljebb 25 év. DLBCL és PMBCL: 18 és 70 év között.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
B-sejtes ALL, DLBCL vagy PMBCL, amely két kezelési vonal után kiújult vagy nem reagált a kezelésre (relapszus/refrakter). Általános állapot: 0 vagy 1. Legalább 3 hónapos várható élettartam.
Korábbi kezelés
Korábban két kezelési vonal, amely nem vált be, vagy utána a betegség kiújult.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív vagy nem kontrollált fertőzés
  • Vérrög (trombembólia) az elmúlt 6 hónapban
  • Klinikailag jelentős egyéb betegségek, például egyes szív-, ideg- vagy immunbetegségek
  • 1-nél rosszabb általános állapot (1 feletti érték)
  • 3 hónapnál rövidebb várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with B-cell-ALL (≤ 25 years) or patients with DLBCL (18-70 years) or patients with PMBCL (18-70 years) who were relapsed/refractory after two lines of treatments
  • Adequate performance status (0 or 1)
  • Adequate organ function
  • No active or uncontrolled infections
  • No thrombo-embolisms within the last 6 months
  • Absence of clinically relevant co-morbidities (e.g., select cardiovascular, neurologic, or immune disorders with organ dysfunction or requiring immunosuppressive treatment in the last 24 months)
  • Life expectancy of at least 3 months

Ki nem vehet részt

  • Active or uncontrolled infections
  • Presence of clinically relevant co-morbidities (e.g., select cardiovascular, neurologic, or immune disorders with organ dysfunction or requiring immunosuppressive treatment in the last 24 months)
  • Patients with B-cell-ALL > 25 years
  • Patients with DLBCL <18 or >70 years
  • Patients with PMBCL <18 or >70 years
  • Performance status > 1
  • Thrombo-embolisms within the last 6 months
  • Life expectancy < 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • ASST Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországContact: Domenico Russo, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this Study is the evaluation of post-infusion CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T Cell) expansion and persistence in patients with DLBCL, PMBCL and ALL undergoing CAR-T therapy; and the feasibility and efficacy of the treatment in the real life practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Bio-CAR-T Study on Pre and Post-infusion CAR-T Cell Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05366569: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.