cfDNA Assay Prospective Observational Validation for Early Cancer Detection and Minimal Residual Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Adela, Inc
- Hol
- Austin, Charleston, Cleveland, Corbin, Duarte, Elizabethtown, Florence, Gainesville, Lexington, Memphis, Miami, Minneapolis, Nashville, New Albany, Paducah, Portland és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 17 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 7000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. máj. 3.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak rákot vagy kiújult a rákjuk, valamint olyan 40 éves vagy idősebb felnőtteket, akiknek az elmúlt 5 évben nem volt rákjuk.
- Életkor
- 40 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A rákos résztvevőknél a rákot újonnan kell diagnosztizálni (120 napon belül), vagy egy több mint 5 éve először felfedezett rák kiújulása lehet. Sok rákfajta szerepel a listán, például agy-, mell-, hólyag-, vastagbél-, tüdő-, prosztatarák, leukémia, limfóma és myeloma multiplex. A kontrollcsoport tagjainak az elmúlt 5 évben nem lehetett rákjuk.
- Korábbi kezelés
- A rákos résztvevők jelenleg nem kaphatnak semmilyen rákkezelést. Senki sem szedhet demetiláló (DNS-hipometiláló) szert.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg bármilyen rákkezelést kap
- Demetiláló vagy DNS-hipometiláló szert szed
- Két vagy több invazív rákot egyszerre diagnosztizáltak
- Az elmúlt 5 évben másik invazív vagy nem invazív rákot diagnosztizáltak (rákos résztvevőknél)
- Ismerten terhes nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Case Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (within 120 days) with cancer or a recurrence of a cancer diagnosed >5 years ago of one of the following subtypes: Invasive Brain, Breast, Bladder, Cervical, Colorectal, Endometrial, Esophageal, Gastric, Head and Neck, Hepatobiliary, Lung, Ovarian, Pancreatic, Prostate, Renal, Sarcoma, Thyroid; Leukemia, Lymphoma, Multiple Myeloma
- Able and willing to provide informed consent
- ≥40 years of age; Case Exclusion Criteria:
- Currently receiving any treatment for cancer
- Currently taking any demethylating agents/DNA hypomethylating agents
- Simultaneously diagnosed with two or more invasive cancers
- Diagnosed with any invasive or non-invasive cancer in addition to the index cancer in the last 5 years
- Currently diagnosed with any chronic hematopoietic cancer (e.g. chronic CLL) in addition to the index cancer
- Currently diagnosed with any myelodysplastic syndromes and/or precursor hematologic conditions (e.g. MGUS) in addition to the index cancer
- Women who are known to be pregnant (self-reported); Control Inclusion Criteria
- Not diagnosed with any cancer in the last 5 years (non-invasive cancer is allowed)
- Able and willing to provide informed consent
- ≥40 years of age; Control Exclusion Criteria
- Currently receiving any treatment for cancer
- Currently taking any demethylating agents/DNA hypomethylating agents
- Women who are known to be pregnant (self-reported)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Elligo Health Research, Inc.Austin, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Michael BalassoneRésztvevőt keres
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Baptist CorbinCorbin, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- City of HopeDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Xiao-Yu XiaRésztvevőt keres
- Baptist HardinElizabethtown, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- McLeod HealthFlorence, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- North Georgia Health SystemGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Baptist LexingtonLexington, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Baptist (BHMCC)Memphis, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Miami Cancer InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Allina Health Cancer InstituteMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Baptist FloydNew Albany, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Baptist PaducahPaducah, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
- Oregon Health Sciences UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Diana PottsRésztvevőt keres
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Brian Allen, MSNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is an observational case-control study to train and validate a genome-wide methylome enrichment platform to detect multiple cancer types and to differentiate amongst cancer types. The cancers included in this study are brain, breast, bladder, cervical, colorectal, endometrial, esophageal, gastric, head and neck, hepatobiliary, leukemia, lung, lymphoma, multiple myeloma, ovarian, pancreatic, prostate, renal, sarcoma, and thyroid. These cancers were selected based on their prevalence and mortality to maximize impact on clinical care.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Additionally, the ability of the whole-genome methylome enrichment platform to detect minimal residual disease after completion of cancer treatment and to detect relapse prior to clinical presentation will be evaluated in lung cancer. This cancer was selected based on the existing clinical landscape and treatment availability.
A vizsgálat 2 csoportja
- Cases
Cases will include participants with newly diagnosed, treatment-naive cancer at the time of enrollment.
- Controls
Controls will include participants without known cancer at the time of enrollment.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- cfDNA Assay Multicenter Prospective Observational Validation for Early Cancer Detection, Minimal Residual Disease, and Relapse
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.