Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Physiological Ventricular Pacing Vs Managed Ventricular Pacing for Persistent AF Prevention in Prolonged AV Interval

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Quovadis Associazione
Hol
Rovigo (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
640 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 27.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PhysioVP
  • DDD-VPA
A regiszteradat frissítve
2025. május 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szinuszcsomó-betegség vagy időszakos másodfokú AV-blokk miatt pacemakerre van szükségük, és megnyúlt a PR-idejük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Megnyúlt pitvar-kamrai (AV) vezetési idő (PR>180 ms), és pacemaker-indikáció: szinuszcsomó-betegség vagy időszakos, 1-es vagy 2-es típusú másodfokú AV-blokk.
Korábbi kezelés
A pacemaker beültetése előtti 3 hónapban nem volt szívműtétje; nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció a bal tüdővénákon.

A részvétel fő kizáró okai

  • Beültethető kardioverter-defibrillátorra vagy szív-reszinkronizációs eszközre van szüksége
  • Súlyos mitralis vagy aorta billentyű-elégtelenség vagy -szűkület
  • Régóta fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció a kórelőzményben
  • Állandó harmadfokú AV-blokk
  • Terhes, vagy terhességet tervez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years older patients, able to express Informed Consent, with prolonged atrioventricular interval (PR>180 ms) and one of the following indications for PM implantation according to current guidelines:
  • Sinus node disease
  • Paroxysmal type1or 2 second-degree AV-block

Ki nem vehet részt

  • Cardiac surgery < 3 months before PM implantation
  • Candidacy for implantable cardioverter-defibrillator or cardiac resynchronization therapy device implantation
  • History of long-standing persistent AF
  • Life expectancy of < 3 years
  • Severe grade mitral or aortic regurgitation/stenosis
  • Atrial fibrillation ablation (left pulmonary veins)
  • Permanent third-degree AV block
  • Participation in another clinical trial in the past 3 months
  • Pregnancy or intention to become pregnant

Helyszínek itt: Olaszország

  • Elettrofisiologia, Cardiologia, Ospedale di RovigoRovigo, OlaszországContact: Gianni Pastore, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicenter, prospective, randomized study in a 1:1 ratio, single-blind with double-blind evaluation to evaluate the superiority of physiological ventricular pacing (proposed modality) vs. managed ventricular pacing (control) for prevention of persistent AF (PeAF) occurrence in patients with prolonged atrioventricular interval (PR≥180 ms) and indication for pacing: sinus node disease and/or paroxysmal type 1 or 2-second degree AV block.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PhysioVP groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Physiological ventricular pacing

    Kezelés: PhysioVP

  • DDD-VPA groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Dual-chamber pacing with the addition of algorithms for ventricular pacing avoidance

    Kezelés: DDD-VPA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Physiological Ventricular Pacing Versus Managed Ventricular Pacing for Persistent Atrial Fibrillation Prevention in Patients With Prolonged Atrioventricular Interval: a Multicenter RCT
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 11.